Kliovance

Kliovance (estradiol/noretisteron) är en lågdos kontinuerlig kombinerad hormonersäettningsterapi (HRT) för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder.

Preparatet marknadsföers i vissa länder under det alternativa handelsnamnet Activelle, men innehåller exakt samma aktiva substanser och doser.

Lågdosformulering med fullgoet skydd

Kliovance ger estradiol 1 mg och noretisteronacetat 0,5 mg per tablett, vilket är halva dosen jomfort med Kliofem/Kliogest.

Den lägre ostrogendosen ger effektiv lindring av medelsvara till svåra klimakteriebesvär med lägre risk för biverkningar.

Den kontinuerliga gestagentillforsen skyddar livmoderslemhinnan och syftar till amenorre.

Klimakteriell effekt

Estradiolkomponenten lindrar vasomotoriska symtom som varmevallningar, nattsvettningar och sdomnstorningar, samt urogenitala besväer som slidtorrhet och obehag vid samlag.

Effekten är dosberoende - lågdosformuleringen ger god symtomlindring för de flesta, men patienter med uttalade besvär kan behöva hojdre dos.

Benmineraltatheten bibehalls och osteoporosutveckling bromsas.

Klinisk användning

Kliovance läempar sig väl för patienter som tidiare upplevt biverkningar på standard ostrogendoser, för de med mildare klimakteriella besväer, och som föerstahandspreparat när man vill minimera biverkningar.

Det är ett etablerat och valbeprovat laagemdel med gedigen klinisk erfarenhet sedan introduktionen på 1990-talet.

Kliovance tas oralt som en tablett dagligen utan uppehåll för kontinuerlig hormonell effekt och amenorre.

Administrering

Ta en tablett dagligen, helst vid same tidpunkt varje dag, med eller utan mat. Svälj tabletten hel med ett glas vatten.

Väelj en daglig rutin som är enkel att minnas, till exempel i samband med morgonens hygienrutin. Den kontinuerliga behandlingen saknar pausperioder, till skillnad från sekvensiell HRT.

Behandlingsstart

Kliovance påbörjas minst tolv månader efter sista menstruation för att minimera risken för oregelbundna genombrottsblodningar.

Under de första månaderna av behandlingen - vanligen tre till sex månader - kan oregelbundna blödningar förekomma allteftersom endometriet anpassar sig till den kontinuerliga hormonnivan.

Kvarstående eller oregelbundna blödningar efter sex månader bör rapporteras till läkare för utredning.

Uppföljning och dosrevidering

Arlig gynekologisk kontroll och mammografi rekommenderas. Om symtomlindringen med Kliovance är otillräcklig kan övergång till standard dos (Kliofem) diskuteras med läkaren.

Nyttan utvärderas minst en gång per är och lägsta effektiva dos rekommenderas. Om HRT ska avslutas rekommenderas gradvis utsättning för att minimera återgång av vasomotoriska symtom.

Kliovance innehåller estradiol 1 mg och noretisteronacetat 0,5 mg per tablett - en lågdosberedning. En tablett tas dagligen kontinuerligt, utan pauser.

Lågdosen är utformad för att ge effektiv klimakteriell symtomlindring och endometrieskydd med minimalt biverkningsprofil. Kliovance är säerskilt läempligt för:

• Patienter med mildare klimakteriella besväer
• Patienter som tidligare upplevt biverkningar på standard HRT-dos
• Patienter där man vill minimera gestogenexponering
• Föerstahandspreparat hos patienter utan tidigare HRT-erfarenhet

Preparattet innehåller den lägsta dokumenterat effektiva dosen av gestagenet noretisteronacetat i denna kombination, vilket minimerar gestagerelaterade biverkningar som progestogent PMS-likande symtom.

Behandlingen påbörjas minst tolv månader efter sista menstruation. Gynekologisk kontroll och mammografi rekommenderas årligen. Nyttan och riskerna utvärderas regelbundet.

Om blödningar uppträder efter amenorre bör läkaren kontaktas för bedömning.

Kliovance tolereras generellt väl, och lågdosformuleringen ger ferraee och mildare biverkningar än standard HRT-doser.

Vanliga biverkningar

Brosterspan och brostokhet kan förekomma, särkilt i behandlingens tidiga fas, och avtar vanligtvis inom två till tre månader.

Genombrottsblodningar under de första sex månaderna är vanliga och oftast benigna, men bör rapporteras till läkaren om de kvarstår.

Huvudvärk, illamående och något förhöjd bloedtrycksbenägenhet kan förekomma. De flesta biverkningar är övergaaende.

Allvarliga biverkningar

Som med all kombinerad HRT medfor Kliovance en liten förhöjd risk för brostcancer vid långtidsbruk, särskillt efter mer äen fem års behandling.

Risken för venous tromboembolism (DVT, lungembolism) och ischemisk stroke är något förhöjd.

Patienter uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid bensmärta, rodnad eller svullnad i benet, plötslig andnöd, bröstsmärta, synstörningar eller plötslig kraftig huvudvärk.

Genomfor regelbundna bröstundersöekningar och mammografi under behandlingen. Kontakta läkare omedelbart vid oväntade blödningar efter sex månaders amenorre.

Informera läkare om alla riskfaktorer för trombos, stroke och cancer. Nyttan med behandlingen bör utvärderas minst en gång per är.

**Kliovance/Activelle är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med kvarstående livmoder.

Kliovance är kontraindicerat vid känd eller misstänkt brostcancer och alla östrogenberoende maligna tumorer.

Aktiv venous tromboembolism (DVT och lungembolism) och arterielll tromboembolism (hjartinfarkt, stroke, angina) förbjoeder användning.

Svår leversjukdom, inklusive leveradenom och Dubin-Johnsons syndrom, och porfyri är absoluta kontraindikationer.

Obehandlad endometriehyperplasi är en kontraindikation. Odiagnostiserad vaginal blödning måste utredas före behandling.

Känd okankanlighet mot estradiol, noretisteronacetat eller något hjälpämne utgöer en absolut kontraindikation.

Hypertriglyceridemi med svår grad ökar risken för pankreatit under öestradiolbehandling och bör kontrolleras före behandlingsstart.

Kombinerad HRT med gestagen medfor ökad risk för brostcancer, venous tromboembolism och stroke. Nyttan och risker bör diskuteras noggrant med patienten.

Kliovance är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder. Behandlingstiden bör begränsas.

Tidigare angioedemer, hereditäer angioöedem eller androgen androgen receptorproblem kra individuell bedömning.