Kliovance

Kliovance (estradiol/noretisteron) är en lågdos kontinuerlig kombinerad hormonersättningsterapi (HRT) för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder.

Preparatet marknadsförs i vissa länder under det alternativa handelsnamnet Activelle, men innehåller exakt samma aktiva substanser och doser.

Lågdosformulering med fullgott skydd

Kliovance ger estradiol 1 mg och noretisteronacetat 0,5 mg per tablett, vilket är halva dosen jämfört med Kliofem/Kliogest.

Den lägre östrogendosen ger effektiv lindring av medelsvara till svåra klimakteriebesvär med lägre risk för biverkningar.

Den kontinuerliga gestagentillförseln skyddar livmoderslemhinnan och syftar till amenorré.

Klimakteriell effekt

Estradiolkomponenten lindrar vasomotoriska symtom som värmevallningar, nattsvettningar och sömnstörningar, samt urogenitala besvär som slidtorrhet och obehag vid samlag.

Effekten är dosberoende - lågdosformuleringen ger god symtomlindring för de flesta, men patienter med uttalade besvär kan behöva högre dos.

Benmineraltätheten bibehålls och osteoporosutveckling bromsas.

Klinisk användning

Kliovance lämpar sig väl för patienter som tidigare upplevt biverkningar på standard östrogendoser, för de med mildare klimakteriella besvär, och som förstahandspreparat när man vill minimera biverkningar.

Det är ett etablerat och välbeprövat läkemedel med gedigen klinisk erfarenhet sedan introduktionen på 1990-talet.

Kliovance tas oralt som en tablett dagligen utan uppehåll för kontinuerlig hormonell effekt och amenorré.

Administrering

Ta en tablett dagligen, helst vid samma tidpunkt varje dag, med eller utan mat. Svälj tabletten hel med ett glas vatten.

Välj en daglig rutin som är enkel att minnas, till exempel i samband med morgonens hygienrutin. Den kontinuerliga behandlingen saknar pausperioder, till skillnad från sekvensiell HRT.

Behandlingsstart

Kliovance påbörjas minst tolv månader efter sista menstruation för att minimera risken för oregelbundna genombrottsblödningar.

Under de första månaderna av behandlingen - vanligen tre till sex månader - kan oregelbundna blödningar förekomma allteftersom endometriet anpassar sig till den kontinuerliga hormonnivån.

Kvarstående eller oregelbundna blödningar efter sex månader bör rapporteras till läkare för utredning.

Uppföljning och dosrevidering

Årlig gynekologisk kontroll och mammografi rekommenderas. Om symtomlindringen med Kliovance är otillräcklig kan övergång till standard dos (Kliofem) diskuteras med läkaren.

Nyttan utvärderas minst en gång per år och lägsta effektiva dos rekommenderas. Om HRT ska avslutas rekommenderas gradvis utsättning för att minimera återgång av vasomotoriska symtom.

Kliovance innehåller estradiol 1 mg och noretisteronacetat 0,5 mg per tablett - en lågdosberedning. En tablett tas dagligen kontinuerligt, utan pauser.

Lågdosen är utformad för att ge effektiv klimakteriell symtomlindring och endometrieskydd med minimalt biverkningsprofil. Kliovance är särskilt lämpligt för:

• Patienter med mildare klimakteriella besvär
• Patienter som tidigare upplevt biverkningar på standard HRT-dos
• Patienter där man vill minimera gestogenexponering
• Förstahandspreparat hos patienter utan tidigare HRT-erfarenhet

Preparatet innehåller den lägsta dokumenterat effektiva dosen av gestagenet noretisteronacetat i denna kombination, vilket minimerar gestagerelaterade biverkningar som progestogent PMS-likande symtom.

Behandlingen påbörjas minst tolv månader efter sista menstruation. Gynekologisk kontroll och mammografi rekommenderas årligen. Nyttan och riskerna utvärderas regelbundet.

Om blödningar uppträder efter amenorré bör läkaren kontaktas för bedömning.

Kliovance tolereras generellt väl, och lågdosformuleringen ger färre och mildare biverkningar än standard HRT-doser.

Vanliga biverkningar

Bröstspänning och bröstömhet kan förekomma, särskilt i behandlingens tidiga fas, och avtar vanligtvis inom två till tre månader.

Genombrottsblödningar under de första sex månaderna är vanliga och oftast benigna, men bör rapporteras till läkaren om de kvarstår.

Huvudvärk, illamående och något förhöjd blodtrycksbenägenhet kan förekomma. De flesta biverkningar är övergående.

Allvarliga biverkningar

Som med all kombinerad HRT medför Kliovance en liten förhöjd risk för bröstcancer vid långtidsbruk, särskilt efter mer än fem års behandling.

Risken för venous tromboembolism (DVT, lungembolism) och ischemisk stroke är något förhöjd.

Patienter uppmanas att omedelbart kontakta läkare vid bensmärta, rodnad eller svullnad i benet, plötslig andnöd, bröstsmärta, synstörningar eller plötslig kraftig huvudvärk.

Genomför regelbundna bröstundersökningar och mammografi under behandlingen. Kontakta läkare omedelbart vid oväntade blödningar efter sex månaders amenorré.

Informera läkare om alla riskfaktorer för trombos, stroke och cancer. Nyttan med behandlingen bör utvärderas minst en gång per år.

**Kliovance/Activelle är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med kvarstående livmoder.

Kliovance är kontraindicerat vid känd eller misstänkt bröstcancer och alla östrogenberoende maligna tumörer.

Aktiv venous tromboembolism (DVT och lungembolism) och arteriell tromboembolism (hjärtinfarkt, stroke, angina) förbjuder användning.

Svår leversjukdom, inklusive leveradenom och Dubin-Johnsons syndrom, och porfyri är absoluta kontraindikationer.

Obehandlad endometriehyperplasi är en kontraindikation. Odiagnostiserad vaginal blödning måste utredas före behandling.

Känd överkänslighet mot estradiol, noretisteronacetat eller något hjälpämne utgör en absolut kontraindikation.

Hypertriglyceridemi med svår grad ökar risken för pankreatit under östradiolbehandling och bör kontrolleras före behandlingsstart.

Kombinerad HRT med gestagen medför ökad risk för bröstcancer, venös tromboembolism och stroke. Nyttan och risker bör diskuteras noggrant med patienten.

Kliovance är enbart avsett för postmenopausala kvinnor med intakt livmoder. Behandlingstiden bör begränsas.

Tidigare angioödem, hereditärt angioödem eller androgena receptorproblem kräver individuell bedömning.