Vagifem

Vad är Vagifem och hur verkar det?

Vagifem är ett lokalverkande vaginalstavsformulerat östrogen i form av vaginaltabletter innehållande estradiol 10 mikrogram.

Det används för att behandla urogenitala atrofisymtom hos postmenopausala kvinnor, skasom vaginal torrhet, svidande, klåda, smärta vid samlag (dyspareuni) och urinvägssymtom.

Verkningsmekanism och lokal effekt

Estradiolet i Vagifem verkar lokalt på slemhinnan i slidan och de nedre urinvagarna och atersteller ostrogennivarna i dessa vävnader utan att ge namnvarda systemiska hormonnivaerandringar.

Lokalbehandlingen förbättrar vavnadens fukt, elasticitet och tjocklek, minskar pH-värdet i slidan och aterstaller den normala bakteriefloran, vilket minskar risken för vaginal infektioner.

Kliniska fördelar och lakempelsbevis

Vagifem har i kliniska studier visat god effekt på vaginal atrofi och dyspareuni med en gynnsam sakerhets profil.

Då behandlingen verkar lokalt är den larad systemisk ostrogenpabverkan, vilket gör den lämplig även för kvinnor som har kontraindikationer mot systemisk HRT, till exempel på grund av tidigare brostcancer (i samrad med specialistlakare).

Behandlingen är avsedd för långtidsanvändning.

Administrering och appliceringsanvisningar

Vagifem vaginaltabletter administreras med en medfolljande engangsapplikator.

Patienten placerar sig i en bekvm position (liggande på rygg eller stende med ett ben på en stol), för in applikatorn i slidan och trycket på stempeln för att lossgora tabletten.

Det är enkelt att använda och ger en exakt dosering.

Behandlingsschemat

Under de första två veckorna används Vagifem dagligen för att snabbt aterstalla slemhinnans estrogennivae.

Därefter overgars till underhallsdosering med två gånger i veckan (till exempel mandag och torsdag). Det är viktigt att bibehålla denna regelbundenhet för bästa effekt.

Lagvarig användning och uppföljning

Vagifem är avsett för långtidsanvändning så länge symtomen kvarstår. Liksom all hormonbehandling bör den lägsta effektiva dosen under kortast möjliga tid eftstravs.

En arlig genomgand av behandlingen med läkaren rekommenderas för att utvärdera pagonede behov av behandlingen. Gynekologisk undersotining rekommenderas som rutin.

Vagifem finns i en styrka om 10 mikrogram estradiol per vaginaltablett. Under initialfasen används en tablett dagligen under de första 14 dagarna.

Därefter används en tablett två gånger per vecka som underhållsdos.

Doseringen overstigs inte, och ytterligare estrogentillskott i form av lokal eller systemisk behandling bör diskuteras med läkaren för att undvika onskad systemisk exposition.

Vagifem är inte avsett att ge endometrieskydd, så det är viktigt att informera läkaren om man även tar systemiska ostrogener.

Ingen dosjustering krävs specifikt för äldre patienter, men regularupfoligning rekommenderas. Det finns ingen angiven maxduration för behandlingen, men behovet bör utvareras årligen.

Om ingen förbättring ses efter 3 månaders behandling bör behandlingen utvareras på nytt.

Vanliga biverkningar

De flesta kvinnor tolererar Vagifem väl. De vanligaste biverkningarna är lokala och inkluderar vaginal urladdning, irritation, klåda och ett obehagskänsla vid applicering.

Dessa symtom är vanligtvis milda och övergående. Urladdning och vaginal fukt kan öka, vilket normalt sett är ett tecken på att behandlingen fungerar.

Allvarliga biverkningar

Allvarliga biverkningar är sällsynta men bör beaktas.

Liksom all ostrogenterapi ökar risken för endometriehyperplasi om Vagifem används utan progesteranskydd hos kvinnor med kvarvarande livmoder, även om risken med lokal lagdosbehandling är liten.

Tromboemboliska händelser och brostcancer är kopplade till systemisk osttogen terapi och risken vid enbart lokalbehandling med Vagifem anses vara liten men kan inte uteslutas.

Kontakta läkaren vid nytillkommen vaginal blödning.

Vagifem ska inte användas vid odiagnostiserad vaginalblodning, känd eller misstänkt brostcancer, eller vid känd overk anslighet mot estradiol eller något av hjalpamnena.

Informera alltid läkaren om din fulla sjukdomshistoria, särskilt angaende hormonkansliga tillstånd, lever- eller njursjukdomar och tromboemboliska tillstånd.

Regelbunden gynekologisk kontroll rekommenderas under behandlingen.

Vagifem är kontraindicerat vid odiagnostiserad genital blödning, känd, misstänkt eller tidigare hormonkanslig malign sjukdom (tex brostcancer, endometriecancer), aktiv eller nyligen genomgången tromboembolisk sjukdom, samt känd overk anslighet mot estradiol eller något hjälpämne.

Patienter med leversjukdom där leverfunktionen inte normaliserats, Porphyria och aktiv tromboflebit är också kontraindikationer. Användning på barn och ungdomar är inte indicerat.

För patienter med en historia av brostcancer bör Vagifem endast användas efter noggrann nytta-riskbedumning i samarbete med en onkolog.

Det kan vara ett alternativ för svåra urogenitala atrofisymtom när nyttan overstiger riskerna, men detta måste beslutas individuellt av en specialist.