Livial

Livial (tibolon) är ett syntetiskt steroid med unika blandade hormonegenskaper - det har östrogena, gestagena och androgena verkningar.

Det används uteslutande för behandling av klimakteriebesvär hos postmenopausala kvinnor som har haft sin sista menstruation för minst tolv månader sedan.

Unik hormonprofil och metabolism

Tibolon omvandlas i kroppen till tre aktiva metaboliter.

I benvävnad och centrala nervsystemet dominerar de östrogena metaboliterna, i livmoderslemhinnan dominerar den gestagena metaboliten vilket ger endometrieskydd, och i bröst- och kärlvävnad dominerar tibolons androgena egenskaper vilket är förknippat med minimal stimulering.

Denna vävnadsspecificitet skiljer Livial fundamentalt från konventionell HRT.

Fördelar jämfört med kombinerad HRT

Livial kräver inget separat gestagentillägg, ger vanligtvis ingen cyklisk bortfallsblödning och orsakar mindre bröstspänning än konventionell kombinerad HRT.

Tack vare den androgena komponenten kan Livial förbättra libido och sexuell tillfredsställelse, något som är värdefullt för många postmenopausala kvinnor.

Klimakteriebesvär och osteoporosprofylax

Livial lindrar effektivt vallningar, nattsvettningar och andra vasomotora symtom. Det förhindrar också osteoporotisk benförlust och kan bidra till minskad frakturrisk hos postmenopausala kvinnor.

Indikationer och patientgrupp

Livial är indicerat för behandling av klimakteriebesvär hos postmenopausala kvinnor, inklusive vasomotora symtom (vallningar, nattsvettningar), urogenital atrofi och symtom påverkan på livskvaliteten.

Preparatet kan också användas för osteoporosprofylax hos postmenopausala kvinnor med hög frakturrisk.

Hur och när behandlingen påbörjas

Livial får enbart påbörjas minst tolv månader efter den senaste menstruationen. Om behandlingen startas för tidigt ökar risken för oregelbundna blödningar.

En tablett tas dagligen utan uppehåll, med eller utan mat, vid ungefär samma tidpunkt varje dag.

Uppföljning och beslutsfattande

Behandlingens nytta mot riskerna - ökad risk för stroke och bröstcancer - måste vägas individuellt. Behandling utvärderas regelbundet, rekommenderat årligen.

Lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid är den allmänna principen. Mammografi och gynekologisk kontroll genomförs regelbundet.

Läkaren informeras omedelbart om bröstsymtom, vaginal blödning eller neurologiska symtom.

Livial ges som 2,5 mg tablett en gång dagligen utan uppehåll.

Behandlingen står och faller med att preparatet ges till den rätta patientgruppen - postmenopausala kvinnor som avslutat menstruationen för minst tolv månader sedan.

Tabletten intas dagligen, med eller utan mat, vid ungefär samma klockslag. När en tablettintag missas tas tabletten så snart det kommer ihåg om det inte är nästan dags för nästa dos.

Ta aldrig dubbeldos.

Klimakteriesymtomen börjar minska inom några veckors behandling, och full effekt ses vanligen efter två till tre månader.

Tibolon kombineras inte med andra HRT-preparat då det avsett att ge fullständigt endometrieskydd självt. Mammografi genomförs före behandlingsstart och regelbundet under pågående behandling.

Den långsiktiga nyttan och riskerna utvärderas årligen av behandlande läkare med tanke på förekomsten av ökad stroke- och bröstcancerrisk vid långvarig användning hos äldre postmenopausala kvinnor.

Vanliga biverkningar

Genombrottsblödningar och fläckblödningar är de vanligast rapporterade biverkningarna, främst under de första behandlingsmånaderna. Viktökning, ökad hårväxt (hirsutism) och magbesvär förekommer.

Livial kan också orsaka hudreaktioner och ödem vid behandlingsstart.

Allvarliga biverkningar

Ökad risk för stroke är observerad i kliniska studier, särskilt hos postmenopausala kvinnor över 60 år.

Bröstcancerrisken vid Livialanvändning är lägre än vid konventionell kombinerad HRT men är inte noll - risken är nära placebo vid kortvarig användning men ökar med behandlingstiden.

Kontakta omedelbart läkare vid bröstsymtom, plötslig huvudvärk, synstörningar eller arm- och bensvaghet.

Livial rekommenderas inte för kvinnor över 60 år på grund av den markant ökade strokerisken i denna åldersgrupp.

Behandlingen får enbart påbörjas minst tolv månader efter den senaste menstruationen. Regelbundna läkarkontroller, mammografi och gynekologisk uppföljning krävs under hela behandlingstiden.

Påbörja aldrig behandling utan att diskutera riskerna med din läkare.

Livial (tibolon) är kontraindicerat vid känd eller misstänkt bröstcancer och vid östrogenberoende maligna tumörer.

Aktiv venös tromboembolism eller arteriell tromboembolism - inklusive nylig stroke, hjärtinfarkt och angina pectoris - är absoluta kontraindikationer.

Svår leversjukdom och porfyri är kontraindikationer.

Obehandlad endometriehyperplasi förbjuder användning. Odiagnostiserad vaginal blödning kräver utredning före behandlingsstart.

Känd överkänslighet mot tibolon eller något hjälpämne är en kontraindikation.

Tibolon är förknippat med ökad risk för bröstcancer och stroke vid långvarig användning, och nyttan måste alltid vägas noggrant mot dessa risker på individuell nivå.

Kardiovaskulär sjukdom utgör en relativ eller absolut kontraindikation på grund av observerad ökad stroke- och kardiovaskulär mortalitetsrisk, särskilt hos äldre postmenopausala kvinnor.

Känd eller misstänkt endometriecancer förbjuder användning. Tibolon kombineras inte med andra HRT-preparat utan behandlande läkares explicita ordination.