Oestrogel

Oestrogel är ett receptbelagt topikalt gelläkemedel innehållande estradiol (17beta-estradiol) i koncentrationen 0,06 procent (0,6 mg per dos).

Det används som hormonersättningsterapi (HRT) för att behandla klimakterierelaterade symtom hos kvinnor i och efter menopausen.

Transdermal estradioladministrering och fördelar

Estradiol absorberas direkt genom huden in i blodbanan, vilket kallas transdermal tillförsel.

Denna administreringsväg ger flera viktiga fördelar jämfört med orala östrogentabletter: det undviker den hepatiska förstapassagemetabolismen, vilket resulterar i lägre risk för venösa tromboembolier och gallblåsesjukdom jämfört med orala beredningar.

Dessutom ger den transdermala vägen jämnare plasmanivåer av estradiol utan de tydliga toppar och dalar som kopplas till tablettintag.

Klimakteriebesvär och indikationer

Under och efter menopausen minskar äggestockarnas produktion av estrogen gradvis, vilket kan leda till besvärande vasomotoriska symtom som värmevallningar och nattsvettningar, urogenitala symtom som vaginal torrhet och smärta vid samlag, sömnstörningar, humörföriandirgar och ledsmärta.

Oestrogel korrigerar östrogenbristen och lindrar därmed dessa symtom effektivt. Preparatetet kan också förebygga osteoporos hos postmenopausala kvinnor med ökad frakturrisk.

Oestrogel appliceras dagligen på huden för kontinuerlig oestrogentillförsel. Korrekt appliceringsteknik och rotationsområden är viktiga för optimal absorption och tolerabilitet.

Appliceringsteknik och områden

Pumpa ut rekommenderat antal doser på fingertopparna och applicera gelen tunt och jämnt på ren, torr hud på underarmarna, axlarna eller insidan av låren.

Variera appliceringsstället dagligen för att förebygga lokal hudirrititation.

Låt gelen torka i två till fem minuter före påklädning för att undvika att preparatetet fastnar i kläderna eller överföers på andra personer. Tvätta händerna noggrant efter applicering.

Områden att undvika

Applicera inte Oestrogel på bröstorna, vulva, skadad hud, irriterade områden eller nyligen solbränd hud. Undvik också att applicera i ansikte, ögon och slemhinnor.

Barn och partner bör undvika hudkontakt med behandlade områden tills gelen har torkat fullständigt för att förebygga oavsiktlig hormoneexponering.

Gestagen vid bevarad livmoder

Kvinnor med kvar livmoder måste kombinera Oestrogel med ett gestagen för att skydda livmoderslemhinnan mot östrogeninducerad hyperplasi och cancer.

Hysterektomerade kvinnor kan använda Oestrogel utan gestagen. Riktlinjerna för gestagentillägg (kontinuerligt eller cykliskt) bör diskuteras med läkare baserat på individuella faktorer.

Oestrogel appliceras på huden en gång dagligen. Standarddosen är 2,5 g gel (en pump), motsvarande 1,5 mg estradiol.

Dosen anpassas individuellt av läkare baserat på symtomlindring, laboratorieparametrar och individuell respons; dosområdet är vanligtvis 0,5-1,5 mg estradiol (1-2,5 g gel) dagligen.

Gelen stryks ut över ett relativt stort hudyta (ungefär en till två handflators storlek) på underarmarna, axlarna eller låren, och låt torka i två till fem minuter före påklädning.

Bad och dusch bör undvikas i minst en timme efter applicering då de kan minska absorptionen.

Kvinnor med kvar livmoder måste tillägga ett gestagen.

Regelbunden uppföljning med läkare rekommenderas minst en gång årligen för utväderaring av symtom, biverkningar och övergripande nytta-riskbalans.

Dosen bör allttid hålllas på lägsta effektiva nivå och behandlingstiden begränsas till det som är kliniskt motiverat.

Mammografi och gynekologisk undersökning bör genomföras enligt nationella screeningprogram.

Vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Oestrogel är bröstömhet och bröstspänning, huvudvärk, illamående, oregelbundna genombryttsblödningar särskilt under de första behandlingsmånaderna och mild hudirrititation vid appliceringsstället.

Vätskererentention och lätt svullnad i extremiteterna kan förekomma. Dessa biverkningar är vanligtvis dosrelaterade och avtar ofta med tid eller vid dosreduktion.

Allvarliga biverkningar

Som för alla östrogeninnehållande HRT-preparat föreligger en statistiskt ökad risk för bröstcancer vid långtidsanvändning över fem år, framför allt vid kombination med progestogen.

Risk för venösa tromboembolier är lägre med transdermal än oral östrogenbehandling men kvarstår. Arteriella tromboembolier (stroke, hjärtinfarkt) är sällsynta men kända risker.

Gallblåsesjukdom och gallstensbildning är också kända biverkningar av östrogen. Kontakta läkare omedelbart vid bröstsmärta, andfåddhet, svullnad i benet eller ensidig kraftig huvudvärk.

Oestrogel krar regelbunden medicinsk uppföljning.

Informera läkare om du har eller tidigare haft bröstcancer, blodproppar, slaganfall, leversjukdom, endometrios, fibros i livmodern, migrän, diabetes eller högt blodtryck.

Genomför mammografi och gynekologisk undersökning enligt nationella riktlinjer. Reak anter du med kraftig bröstsmärta, andfåddhet eller plötslig neurlogisk symtom ska du omedelbart kontakta vård.

Barn och partner bör inte ha hudkontakt med behandlade områden.

Oestrogel (estradiol gel) är kontraindicerat vid känd, misstänkt eller tidigare bröstcancer, samt vid andra östrogenkänsliga maligniteter som endometriecancer.

Okontrollerad vaginal blödning utan utförd utredning är en absolut kontraindikation tills malignt tillstånd uteslutits av läkare.

Patienter med aktiv eller tidigare venous tromboembolism (djup ventrombos, lungembolism) eller arteriell tromboembolism (hjärtinfarkt, stroke) ska inte använda Oestrogel utan noggrann nytta-riskbedömning i samråd med specialist.

Svår aktiv leversjukdom, levertumörer, Dubin-Johnsons syndrom och Rotors syndrom är kontraindikationer eftersom estradiol metaboliseras i levern och dessa tillstånd kan påverka metabolismen allvarligt.

Aktiv porfyri är en ytterligare kontraindikation.

Graviditet och amning är kontraindikationer.

Patienter med kända koagulationsrubbningar, som protein C- eller S-brist eller faktor V Leiden-mutation, löpper ökad risk för blodpropp under östrogenbehandling och bör diskutera alternativ med sin läkare.

Hudkontakt med behandlat område bör undvikas av barn och partners för att förebygga oavsiktlig hormoneexponering, särskilt hos prepubertala barn.