Isotretinoin 30 kaps

Isotretinoin er et kraftfuldt oralt lægemiddel, der tilhører gruppen retinoider - vitamin A-derivater - og bruges til behandling af svær nodulær eller cystisk akne, som ikke reagerer på andre behandlingsformer.

Det betragtes internationalt som den mest effektive aknebehandling, der findes, og giver vedvarende heling hos størstedelen af patienterne.

Virkningsmekanisme

Isotretinoin påvirker akne via flere simultane mekanismer. Det reducerer talgproduktionen dramatisk, med op til halvfems procent, ved at krympe talgkirtlerne og hæmme differentiering af sebocytter.

Ydermere normaliserer isotretinoin keratiniseringen i hårsækkene, hvilket forebygger komedondannelse, og mindsker væksten af aknebakterierne Cutibacterium acnes.

Den antiinflammatoriske effekt bidrager til at reducere rødme og hævelse ved inflammatoriske læsioner.

Effekt og behandlingsresultater

Behandlingskure med isotretinoin varer sædvanligvis seksten til fireogtyve uger.

Skønsmæssigt 80 til 85 procent af patienterne opnår vedvarende remission eller fuldstændig heling efter én behandlingsomgang, hvilket gør det overlegent sammenlignet med alle andre tilgængelige aknebehandlinger.

Ved behov kan en anden kur gives seks måneder efter den første.

Forskrivning og kontrol

På grund af teratogeniciteten og risikoen for alvorlige bivirkninger forskrives isotretinoin under strenge kontrolprogrammer.

Regelmæssige blodprøver og, for fertile kvinder, graviditetstests er obligatoriske under hele behandlingstiden. Præparatet kræver recept fra hudlæge.

Isotretinoin tages oralt i form af bløde kapsler og absorberes bedst sammen med fedtholdig føde. Korrekt administration er vigtig for at maksimere effekten og minimere risikoen for bivirkninger.

Administration og fødeindtag

Tag kapslerne med mad eller umiddelbart efter et måltid.

Fedtholdig føde øger absorptionen af isotretinoin betydeligt - et måltid med normalt fedtindhold kan fordoble lægemidlets biotilgængelighed sammenlignet med indtag på fastende mave.

Synk kapslerne hele med et glas vand. Hvis dosis fordeles på morgen og aften, skal hver dosis tages i forbindelse med et måltid.

Vigtige forholdsregler under behandlingen

Gravide eller fertile kvinder skal bruge effektiv præventionsmetode under hele behandlingen og i mindst en måned efter afsluttet kur.

Brug aldrig kosttilskud, der indeholder vitamin A, under isotretinoinbehandling, da kombinationseffekterne kan blive toksiske.

Undgå voksbehandling og aggressive hudbehandlinger som lasere eller kemiske peelinger under behandlingen og seks måneder efter afsluttet kur, da hudbarrieren er svækket.

Daglige råd

Brug fed læbepomade og rig fugtighedscreme dagligt for at modvirke den tørhed, som isotretinoin forårsager.

Brug solcreme med høj SPF hver dag udendørs, da huden er kraftigt solfølsom under behandlingen.

Donér ikke blod under behandlingen og i mindst en måned efter, da blod med isotretinoin kan skade et foster.

Doseringen af isotretinoin beregnes individuelt ud fra patientens kropsvægt og tilpasses under behandlingens forløb baseret på respons og tolerabilitet.

Anbefalet startdosis er 0,5 mg per kilogram kropsvægt per dag, fordelt på en eller to doser dagligt.

Efter to til fire uger kan dosis øges til 1,0 mg per kilogram per dag, hvis bivirkningerne tolereres godt.

Hos patienter med meget følsom hud eller udtalte bivirkninger kan en lavere dosis på 0,3 mg/kg/dag bruges initialt.

Det kliniske slutmål er en kumulativ totaldosis på 120 til 150 mg per kilogram. Behandlingstiden tilpasses for at opnå dette mål.

En patient på 70 kg, der tager 70 mg dagligt, opnår måldosis på cirka tyve til fireogtyve uger. En lavere dagsdosis over længere tid kan give et tilsvarende slutresultat med færre bivirkninger.

Blodprøvekontroller (levertal ALAT/ASAT, triglycerider, kolesterol) udføres før behandlingsstart, efter en måned og derefter hver tredje måned.

Graviditetstests for fertile kvinder udføres hver fjerde uge.

Dosis sænkes, eller behandlingen afbrydes ved kraftigt forhøjede blodfedtstoffer, klinisk signifikant leverenzymforhøjelse eller svære bivirkninger.

Isotretinoin forårsager bivirkninger hos de fleste patienter, men de fleste er dosisafhængige og reversible efter afsluttet behandling.

Almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger rammer hud og slimhinder og forekommer hos næsten alle patienter: tørre og sprukne læber, tør hud med afskalning, tørre øjne, som kan gøre kontaktlinser ubehagelige, samt næseblod og tørhed i næsens slimhinder.

Muskel- og ledsmerter, herunder rygsmerter, er almindeligt og kan være udtalt hos sportsaktive patienter.

Forhøjede blodfedtstoffer (triglycerider og kolesterol) og forhøjede leverenzymer forekommer og kræver prøvetagning.

Alvorlige bivirkninger

Psykiske bivirkninger - herunder nedtrykthed, depression, angst, humørsvingninger og i sjældne tilfælde selvmordstanker - er blevet rapporteret i forbindelse med isotretinoinbehandling.

Kontakt læge øjeblikkeligt ved psykiske forandringer.

Teratogenicitet er den alvorligste risiko: isotretinoin forårsager svære medfødte misdannelser og er absolut kontraindiceret under graviditet.

Pancreatitis, inflammatorisk tarmsygdom og alvorlige hudreaktioner er sjældne, men mulige komplikationer.

FOSTERSKADER: Isotretinoin forårsager alvorlige misdannelser hos fostre. Fertile kvinder SKAL bruge effektiv præventionsmetode under hele behandlingen og i mindst en måned efter afsluttet kur.

Graviditetstests kræves regelmæssigt. Vær opmærksom på psykiske forandringer og kontakt øjeblikkeligt læge ved tegn på depression eller nedtrykthed.

Undgå intens soleksponering og brug solcreme med høj SPF dagligt. Donér ikke blod under behandlingen og en måned efter. Tag aldrig vitamin A-tilskud under behandlingen.

Isotretinoin er absolut kontraindiceret under graviditet, da det er et af de stærkest teratogene lægemidler, der anvendes klinisk.

Eksponering under organogenesen forårsager svære misdannelser, herunder hjertedefekter, kraniofaciale afvigelser, CNS-misdannelser og ekstremitetsdefekter.

Fertile kvinder, der ikke kan garantere effektiv præventionsmetode, skal ikke behandles med isotretinoin.

Alvorlig leversygdom er kontraindiceret, da isotretinoin metaboliseres i leveren og yderligere kan forringe leverfunktionen hos disse patienter.

Kraftigt forhøjede blodfedtværdier, især svær hypertriglyceridæmi, er kontraindiceret på grund af risiko for pancreatitis ved yderligere triglyceridstigning.

Hypervitaminose A udgør en kontraindikation, da kombinationseffekterne af højt vitamin A og isotretinoin kan blive toksiske.

Samtidig behandling med tetracykliner er absolut kontraindiceret på grund af risiko for intrakranielt trykforhøjelse (pseudotumor cerebri).

Patienter med aktiv eller tidligere alvorlig psykisk sygdom, herunder svær depression og psykose, skal behandles med stor forsigtighed og under nøje psykiatrisk overvågning.

Kendt overfølsomhed over for isotretinoin, sojalecithin (hjælpestof) eller andre retinoider er kontraindikationer. Amning er kontraindiceret.