Soolantra/g creme

Hvad er Soolantra?

Soolantra er en receptpligtig creme, der indeholder ivermectin 1% og anvendes til behandling af papulopustuløs rosacea (en type rosacea med rødme, knopper og pustler) i ansigtet hos voksne.

Ivermectin tilhører en klasse lægemidler, der kaldes antiparasitære midler, og har vist sig at have både antiparasitær og antiinflammatorisk effekt ved behandling af rosacea.

Virkningsmekanisme

Det antages, at mikroorganismer kaldet Demodex-mider, som findes i ansigtshuden, spiller en rolle i udviklingen af papulopustuløs rosacea.

Ivermectin virker mod disse mider og reducerer dermed den inflammation, de forårsager. Derudover har ivermectin en direkte antiinflammatorisk effekt, som bidrager til at reducere rødme og pustler.

Klinisk effekt

I kliniske studier har Soolantra vist sig at være mere effektiv end metronidazol 0,75% creme til at reducere antallet af inflammatoriske læsioner og forbedre rosaceasymptomer over tid.

Maksimal effekt opnås typisk efter 12 ugers behandling, men forbedring kan ses allerede efter fire uger.

Anvendelse

Påfør Soolantra én gang dagligt på de berørte områder i ansigtet, pande, kinder, næse og hage, ved forsigtigt at massere cremen ind i huden, indtil den er absorberet.

Brug en mængde på størrelse med en ært til hvert område. Undgå kontakt med øjne, mund og nær næsebor. Hvis cremen kommer i kontakt med øjnene, skylles grundigt med vand.

Behandlingens længde og rutiner

Soolantra anvendes én gang dagligt, fortrinsvis om aftenen. Vask ansigtet med et mildt rensemiddel og tør huden før påføring.

Kosmetik og solcreme kan anvendes oven på Soolantra, men bør påføres efter, at cremen er absorberet. Vask hænderne grundigt efter hver påføring.

Opfølgning og langtidsbehandling

Fuld effekt ses efter 12 ugers regelmæssig brug. Hvis ingen forbedring bemærkes efter denne tid, bør læge konsulteres.

Mange patienter har brug for langtidsbehandling for at opretholde resultaterne, og tilbagefald kan forekomme, når behandlingen afsluttes.

Voksne: En tynd film af Soolantra 1% creme påføres én gang dagligt på de berørte områder i ansigtet.

Anvend ikke mere end nødvendigt, en lille mængde er nok til at dække hele det berørte område.

Børn og unge under 18 år: Soolantra er ikke godkendt til brug hos personer under 18 år på grund af mangel på kliniske data for denne aldersgruppe.

Gravide og ammende: Kliniske data om brug af ivermectin under graviditet er begrænsede. Soolantra bør undgås under graviditet og amning, og behandling bør drøftes med lægen.

Nedsat lever- eller nyrefunktion: Begrænsede data findes for patienter med svær lever- eller nyrepåvirkning. Behandling bør initieres med forsigtighed og under lægelig vurdering.

Der er ingen indikationer på, at dosis skal justeres baseret på alder hos voksne. Behandlingens længde afhænger af klinisk respons, men studier understøtter behandlingsperioder på op til 52 uger.

Almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger ved Soolantra er lokale hudreaktioner på applikationsstedet, herunder svie, kløende fornemmelse, tørhed og irritation.

Disse reaktioner er typisk milde og forbigående og kræver sjældent afbrydelse af behandlingen.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige bivirkninger er sjældne ved topikal anvendelse af ivermectin. Systemisk absorption er minimal, hvorfor systemiske bivirkninger er usædvanlige.

Sjældent kan alvorlige allergiske reaktioner, herunder kontakteksem og urticaria, forekomme. Kontakt læge, hvis du oplever svær hudreaktion, hævelse i ansigt eller hals, eller åndedrætsbesvær.

Soolantra er beregnet til topikal (udvortes) brug i ansigtet og må ikke sluges, ikke påføres nær øjnene og ikke anvendes på beskadiget hud.

Undgå direkte solbestråling under behandling, da ivermectin kan påvirke hudens reaktion på UV-lys. Informer din læge, hvis du er gravid, planlægger at blive gravid eller ammer.

Anvend ikke Soolantra på andre kropsdele end ansigtet.

Soolantra er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for ivermectin eller nogle af cremens hjælpestoffer, herunder cetylalkohol og sorbitanmonooleat, som kan udløse lokale hudreaktioner.

Lægemidlet er ikke godkendt til brug hos børn under 18 år.

Gravide kvinder bør undgå Soolantra, især i første trimester, da risikoen for fosterskade ved topikal ivermectin ikke er fuldt ud klarlagt i humane studier.

Amning bør undgås under behandlingsperioden.

Patienter med svære hudsygdomme, der påvirker ansigtet, såsom aktivt eksem eller svære inflammatoriske hudtilstande, bør konsultere en dermatolog før behandling med Soolantra, da ivermectin ikke er beregnet til disse indikationer, og effekten og sikkerheden i disse populationer ikke er undersøgt.