Jardiance

Jardiance (empagliflozin) er en SGLT2-hæmmer med dokumenterede kardiovaskulære og nyrebeskyttende effekter, der rækker ud over blodsukkersænkning.

Det er godkendt til behandling af type 2-diabetes, hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion og kronisk nyresygdom.

Insulinuafhængig virkningsmekanisme

Empagliflozin hæmmer natriumglukose-cotransportør 2 (SGLT2) i nyrens proximale tubuli, hvilket reducerer reabsorptionen af glukose og fører til, at cirka 70 gram glukose udskilles i urinen dagligt.

Mekanismen er uafhængig af insulin og bugspytkirtelfunktion, hvilket betyder, at Jardiance virker selv ved nedsat insulinfølsomhed eller insulinsekretion.

Kardiovaskulær beskyttelse

I den pivotale EMPA-REG OUTCOME-undersøgelse reducerede empagliflozin kardiovaskulær dødelighed med 38 procent og hospitalsindlæggelse for hjertesvigt med 35 procent hos diabetespatienter med etableret kardiovaskulær sygdom.

Disse resultater førte til, at empagliflozin også blev godkendt til hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion, uanset om patienten har diabetes.

Nyrebeskyttende effekter

I EMPA-KIDNEY-undersøgelsen viste empagliflozin en signifikant nyrebeskyttende effekt ved kronisk nyresygdom, med reduceret risiko for progression til dialyse eller nyretransplantation.

Disse kardiorenale effekter gør Jardiance til et førstevalg hos patienter med diabetes og etableret hjerte-kar-sygdom eller høj kardiovaskulær risiko.

Jardiance tages oralt én gang dagligt og giver effektiv døgnregulering af blodsukker, blodtryk og nyrebelastning.

Administration

Tag én tablet én gang dagligt om morgenen, med eller uden mad. Synk tabletten hel med et glas vand.

Det anbefales at tage tabletten om morgenen, så de diuretiske effekter indtræffer i dagtimerne og ikke forstyrrer nattesøvnen.

Drik rigeligt med væske under behandlingen, især på varme dage og ved fysisk aktivitet.

Sikkerhedsforanstaltninger i specielle situationer

Pause Jardiance tre til fire dage før planlagte kirurgiske indgreb for at mindske risikoen for perioperativ euglykæmisk ketoacidose.

Pause også ved akut sygdom med opkastning, diarré eller kraftig dehydrering, og i perioden med meget lav-kulhydratkost eller faste.

Genoptag behandlingen, når normalt mad- og væskeindtag er genoprettet.

Opfølgning og kontroller

Nyrefunktionen (eGFR) bør kontrolleres før behandlingsstart og regelmæssigt under behandlingen, da effekten for blodsukkersænkning mindskes ved eGFR under 45 ml/min, selvom de kardiovaskulære og nyrebeskyttende effekter forbliver til stede ved lavere eGFR-niveauer.

Blodtrykket kan falde lidt og bør følges, især ved kombination med diuretika.

Jardiance findes som tabletter i styrkerne 10 mg og 25 mg. Dosering og indikation varierer.

Ved behandling af type 2-diabetes er den anbefalede startdosis 10 mg dagligt. Dosis kan øges til 25 mg dagligt, hvis yderligere blodsukkersænkning er nødvendig, og præparatet tåles godt.

Nyrefunktionen bør tages i betragtning: ved eGFR under 45 ml/min er effekten for blodsukkersænkning begrænset, men de kardiorenale beskyttende effekter forbliver til stede.

Ved behandling af hjertesvigt med nedsat ejektionsfraktion (HFrEF) og kronisk nyresygdom er den anbefalede dosis 10 mg dagligt, uanset diabetes og nyrefunktionsniveau ned til eGFR 20 ml/min.

Tabletten tages én gang dagligt om morgenen, med eller uden mad.

Patienter informeres om symptomer på ketoacidose (kvalme, opkastning, mavesmerter, åndenød, forvirring) og opfordres til at søge lægehjælp øjeblikkeligt ved disse symptomer, selvom blodsukkeret er normalt (euglykæmisk DKA).

HbA1c evalueres hver tredje til sjette måned ved diabetesindikation. Ved hjertesvigt og nyresygdom evalueres eGFR, NT-proBNP og symptomer regelmæssigt.

Jardiance tåles godt af de fleste patienter, men visse bivirkninger forekommer relateret til virkningsmekanismen med øget glukose i urinen.

Almindelige bivirkninger

Genitale svampeinfektioner (candidiasis) er den mest almindelige bivirkning og rammer især kvinder, da det øgede glukoseindhold i urinen fremmer svampevækst.

Øget urinproduktion (polyuri), tørst og let fald i blodtrykket forekommer på grund af den osmotiske diuretiske effekt.

Urinvejsinfektioner kan forekomme, men er ikke dramatisk øgede sammenlignet med placebo i kliniske studier.

Alvorlige bivirkninger

Euglykæmisk diabetisk ketoacidose (DKA med normalt blodsukker) er en sjælden, men potentielt livstruende komplikation.

Den opstår typisk ved tilstande med insulinmangel, såsom faste, kirurgi, lavt kulhydratindtag eller alkoholmisbrug.

Fournier-gangræn (nekrotiserende fasciitis i perineum) er rapporteret meget sjældent. Kontakt omgående læge ved smerte, ømhed, rødme eller hævelse i underlivsregionen kombineret med feber.

Pause Jardiance tre til fire dage før planlagt kirurgi samt ved akut sygdom med dehydrering, faste eller meget lavt kulhydratindtag, for at mindske risikoen for ketoacidose.

Kontroller for genitale svampeinfektioner og behandl disse. Kontakt omgående læge ved symptomer på ketoacidose (kvalme, opkastning, mavesmerter, åndenød) uanset blodsukker.

Drik tilstrækkelige mængder væske dagligt. Undgå kombination med insulin uden dosisjustering.

Jardiance er kontraindiceret ved type 1-diabetes på grund af utilstrækkelig dokumentation og høj risiko for diabetisk ketoacidose ved insulinmangel.

eGFR under 20 ml/min og dialyseafhængig nyresvigt er kontraindikationer; ved disse tilstande er den kliniske effekt utilstrækkelig, og sikkerhedsdata mangler.

Diabetisk ketoacidose, herunder euglykæmisk ketoacidose, er en kontraindikation, Jardiance bør ikke påbegyndes under igangværende ketoacidose, uden at denne behandles primært.

Risiko for ketoacidose er forhøjet ved lavkulhydratkost, længere faste, alkoholmisbrug, kirurgi og insulinmangel; i disse situationer bør behandlingen pauses.

Graviditet og amning er kontraindikationer på grund af mangel på sikkerhedsdata; behandling af graviditetsdiabetes sker normalt med insulin.

Kendt overfølsomhed over for empagliflozin eller et hvilket som helst hjælpestof udgør en absolut kontraindikation.

Kombination med insulin og sulfonylurinstoffer øger risikoen for hypoglykæmi og kan kræve dosisjustering af disse præparater.

Patienter med recidiverende genitale svampeinfektioner bør informeres om den øgede risiko.