Kliofem

Kliofem (auch bekannt als Kliogest) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) in den Wechseljahren. Es enthalt die Wirkstoffe Norethisteron (ein Gestagen) und Estradiol (ein Ostrogen) in einer kontinuierlich kombinierten Formulierung.

Wer profitiert von Kliofem?

Kliofem wird eingesetzt bei Frauen, die mindestens 12 Monate keine Regelblutung mehr hatten (postmenopausal), um Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen, Schweissaubruche, Schlafstorungen und Stimmungsschwankungen zu lindern sowie um Osteoporose vorzubeugen, wenn andere Behandlungen nicht geeignet sind.

Kontinuierliche Kombinationstherapie

Die kontinuierliche Kombination beider Hormone bedeutet, dass Sie jeden Tag die gleiche Tablette einnehmen, ohne Einnahmepause. Der Gestagen-Anteil (Norethisteron) schutzt die Gebarmutterschleimhaut vor ubermassigem Wachstum, das durch Ostrogen allein verursacht werden konnte. Kliofem sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis und fur die kurzest mogliche Dauer angewendet werden; regelmaessige arztliche Kontrollen sind unerlasslich.

Einnahme und Tagesdosis

Kliofem wird einmal taglich eingenommen, moglichst zur gleichen Uhrzeit, mit einem Glas Wasser. Die Einnahme kann mit oder ohne Nahrung erfolgen. Beginnen Sie eine neue Packung unmittelbar nach Ende der vorherigen, ohne Einnahmepause, da es sich um eine kontinuierliche Therapie handelt.

Vergessene Tabletten und Blutungen

Falls Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie diese nach, sofern die Verspatung weniger als 12 Stunden betragt. Ansonsten lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die Behandlung zum gewohnten Zeitpunkt wieder auf. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten gleichzeitig. Unregelmassige Blutungen oder Schmierblutungen konnen in den ersten 3 bis 6 Behandlungsmonaten auftreten; halten diese an, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Wer darf Kliofem anwenden?

Kliofem ist ausschliesslich fur postmenopausale Frauen gedacht, bei denen die letzte Periode mindestens 12 Monate zuruck liegt. Bei Frauen, die noch nicht vollstandig in der Postmenopause sind, kann die kontinuierliche Kombination zu unregelmassigen Blutungen fuhren.

Kliofem (Estradiol 2 mg / Norethisteronazetat 1 mg) ist eine kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie (HRT) fur Frauen nach der Menopause. Eine Tablette wird taglich eingenommen, zur gleichen Tageszeit, unabhangig von der Menstruation (da keine Blutungspause vorhanden ist). Kliofem ist fur Frauen geeignet, bei denen die letzte Menstruation mindestens 12 Monate zuruckliegt und die keine Zyklusblutungen wunschen.

Die Behandlung mit Kliofem sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis beginnen. Da Kliofem eine kontinuierliche Kombination enthalt, sind in den ersten 3 bis 6 Behandlungsmonaten unregelmassige Schmierblutungen moglich, die sich in der Regel normalisieren. Anhaltende oder regelmaessige Blutungen nach 6 Monaten sollten arztlich abgeklart werden, da sie auf eine andere Ursache hinweisen konnen.

Kliofem sollte so kurz wie moglich und nur bei anhaltenden klimakterischen Beschwerden eingesetzt werden. Die Notwendigkeit der Behandlung ist jahrlich neu zu beurteilen. Regelmaessige Mammographieuntersuchungen und gynakologische Vorsorgeuntersuchungen sind wahrend der HRT-Anwendung empfohlen.

Haufige Nebenwirkungen

Haufig berichten Patientinnen unter Kliofem uber Brustspannen oder Brustschmerzen, Kopfschmerzen, Migrane, Ubelkeit und Bauchschmerzen. Unregelmassige Blutungen oder Schmierblutungen sind besonders in den ersten Behandlungsmonaten typisch und bessern sich meist nach einigen Monaten. Gewichtszunahme und Stimmungsschwankungen kommen ebenfalls vor. Gelegentlich treten Blahungen, Wassereinlagerungen, Hautausschlag, Juckreiz, Beinkrampfe und Schwindel auf.

Schwerwiegende Risiken

Bei Langzeitanwendung besteht ein leicht erhokhtes Risiko fur Brustkrebs, das mit der Therapiedauer zunimmt. Das Risiko fur venose Thromboembolien (Blutgerinnsel in den Beinen oder der Lunge) ist erhoht, besonders im ersten Behandlungsjahr. Schlaganfall und Gallenblasenerkrankungen sind weitere seltene, aber ernst zu nehmende Risiken. Bei plotzlichen starken Kopfschmerzen, Sehstorungen, Atemnot oder Schwellung eines Beines sofort arztliche Hilfe aufsuchen.

• Die HRT sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis und so kurz wie moglich angewendet werden
• Vor Behandlungsbeginn ist eine grundliche arztliche Untersuchung erforderlich, einschliesslich Brustuntersuchung
• Regelmaessige Kontrolluntersuchungen (mindestens jahrlich) sind notwendig
• Das Risiko fur Brustkrebs steigt mit der Dauer der Anwendung
• Das Risiko fur Blutgerinnsel ist erhoht, besonders im ersten Jahr der Anwendung
• Informieren Sie Ihren Arzt vor Operationen oder bei langerer Bettlagerigkeit

Kliofem (Estradiol/Norethisteronazetat) ist kontraindiziert bei bestehenden oder fruheren venosen Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) sowie bei arteriellen thromboembolischen Ereignissen (Herzinfarkt, Schlaganfall, TIA). Bekannte Thrombophilien (Protein-C- oder Protein-S-Mangel, Antiphospholipidsyndrom, Faktor-V-Leiden-Mutation) schliessen die Anwendung in der Regel aus. Migrane mit Aura stellt ebenfalls eine Kontraindikation dar.

Kliofem ist kontraindiziert bei aktiven oder fruheren ostrogenabhangigen Malignomen, insbesondere Brustkrebs, Endometriumkarzinom und anderen hormonabhangigen Tumoren. Unabgeklarte vaginale Blutungen schliessen die Anwendung aus, bis eine maligne Ursache ausgeschlossen ist. Nicht anwenden bei aktiven oder fruheren Lebertumoren sowie bei schwerer Leberinsuffizienz.

Eine unkontrollierte arterielle Hypertonie ist ebenfalls eine Kontraindikation. Porphyrie schliesst die Anwendung aus. Schwangerschaft und Stillzeit sind absolute Kontraindikationen fur Kliofem. Raucherinnen uber 35 Jahre haben ein deutlich erhokhtes kardiovaskulares Risiko und sollten keine Ostrogen-Gestagen-Therapie einnehmen.