Kliovance

Kliovance (auch als Activelle bekannt) ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) in den Wechseljahren mit den Wirkstoffen Norethisteron und Estradiol in niedrigerer Dosierung.

Niedrigdosierte kontinuierliche HRT

Im Vergleich zu Kliofem enthalt Kliovance eine niedrigere Ostrogendosis (1 mg statt 2 mg Estradiol) und auch eine niedrigere Gestagen-Dosis (0,5 mg statt 1 mg Norethisteronazetat). Diese Formulierung eignet sich fur Frauen, die eine mildere Hormonsubstitution bevorzugen oder bei denen hohere Dosen schlechter vertragen werden. Der Gestagen-Anteil schutzt die Gebarmutterschleimhaut vor ubermassigem Wachstum.

Anwendung und Therapieziel

Kliovance wird eingesetzt bei postmenopausalen Frauen (mindestens 12 Monate nach der letzten Periode) zur Linderung von Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen, nachtlichen Schweissaubruchen und Scheidentrockenheit sowie zur Osteoporosevorbeugung, wenn andere Therapien nicht geeignet sind. Die kontinuierliche Einnahme soll eine blutungsfreie Behandlung ermoglichen. Kliovance sollte stets in der niedrigsten wirksamen Dosis fur die kurzest mogliche Dauer angewendet werden.

Einnahme und Tagesdosis

Kliovance wird einmal taglich eingenommen, vorzugsweise immer zur gleichen Tageszeit, mit oder ohne Nahrung. Beginnen Sie eine neue Packung ohne Pause nach der vorherigen, da die Therapie kontinuierlich sein muss. Ein gleichmaessiger Wirkspiegel beider Hormone ist fur die Wirksamkeit und Vertraglichkeit der Therapie wichtig.

Vergessene Tabletten

Bei einer vergessenen Einnahme mit weniger als 12 Stunden Verspatung nehmen Sie die Tablette sofort ein. Bei mehr als 12 Stunden lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die Behandlung zum nachsten regularen Zeitpunkt wieder auf. Nehmen Sie keine doppelte Dosis. Vergessene Einnahmen konnen voruberschend Schmierblutungen verursachen.

Wechsel von einer anderen HRT

Falls Sie von einer sequenziellen HRT auf Kliovance wechseln, beginnen Sie Kliovance nach Abschluss der Abbruchblutung. In den ersten Behandlungsmonaten konnen leichte Schmierblutungen auftreten, die sich in der Regel mit der Zeit normalisieren.

Kliovance ist eine kontinuierlich kombinierte Hormonersatztherapie (HRT) mit niedriger Dosierung. Eine Tablette wird einmal taglich eingenommen, ohne Einnahmepause, zur gleichen Tageszeit. Die niedrige Dosierung (1 mg Estradiol und 0,5 mg Norethisteronazetat) eignet sich besonders fur Frauen, die bereits seit mehr als einem Jahr postmenopausal sind und eine milde bis massige Behandlung klimakterischer Beschwerden wunschen.

In den ersten Behandlungsmonaten (bis zu 6 Monate) konnen unregelmassige Schmierblutungen oder Durchbruchblutungen auftreten, die sich mit der Zeit normalisieren. Anhaltende oder regelmaessige Blutungen nach 6 Behandlungsmonaten sollten arztlich abgeklart werden. Das Praparat wird moglichst kurz und in der niedrigsten wirksamen Dosis eingesetzt; die Behandlungsnotwendigkeit wird jahrlich uberpruft.

Kliovance ist fur Frauen geeignet, bei denen mindestens 12 Monate nach der letzten Menstruation vergangen sind. Aktuelle Leitlinien empfehlen eine klare Indikationsstellung, jahrliche Nutzen-Risiko-Bewertung und regelmaessige Kontrolluntersuchungen einschliesslich Mammographie. Bei Frauen ohne Uterus kann eine Ostrogen-Monotherapie eine Alternative sein; das in Kliovance enthaltene Gestagen dient dem Endometriumschutz.

Haufige Nebenwirkungen

Haufig berichten Patientinnen unter Kliovance uber Brustspannen, Kopfschmerzen, Ubelkeit, Bauchschmerzen und Blahungen. Schmierblutungen oder unregelmassige Blutungen, insbesondere in den ersten Behandlungsmonaten, sind typisch und bessern sich meist. Gelegentlich treten Gewichtszunahme, Stimmungsschwankungen, Nervositat, Wassereinlagerungen, Schwindel und Hautveranderungen auf.

Schwerwiegende Risiken

Bei Langzeitanwendung besteht ein leicht erhokhtes Risiko fur Brustkrebs, das mit zunehmender Therapiedauer ansteigt. Das Risiko fur venose Thromboembolien (Blutgerinnsel) ist erhoht. Schlaganfall und Lebererkrankungen sind weitere seltene Risiken. Suchen Sie sofort arztliche Hilfe bei plotzlicher Atemnot, starken Brustschmerzen, einseitiger Beinschwellung oder plotzlichen Sehstorungen, da dies Zeichen einer schwerwiegenden Komplikation sein konnen.

• Kliovance sollte in der niedrigsten wirksamen Dosis fur die kurzest notige Dauer angewendet werden
• Regelmaessige arztliche Kontrollen (mindestens jahrlich) sind notwendig
• Vor Beginn ist eine grundliche Untersuchung einschliesslich Brustuntersuchung erforderlich
• Informieren Sie Ihren Arzt vor Operationen oder bei langerer Immobilitat
• Das Risiko fur Blutgerinnsel ist im ersten Anwendungsjahr am hochsten
• Nehmen Sie an den empfohlenen Brustkrebsvorsorgeuntersuchungen teil

Kliovance (Estradiol 1 mg / Norethisteronazetat 0,5 mg) ist kontraindiziert bei bestehenden oder fruheren venosen Thromboembolien (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie) sowie bei arteriellen thromboembolischen Erkrankungen wie Herzinfarkt oder Schlaganfall. Bekannte Thrombophilien (Protein-C- oder Protein-S-Mangel, APC-Resistenz, Antiphospholipidsyndrom) erhohen das Risiko erheblich und schliessen die Anwendung aus. Migrane mit Aura ist ebenfalls eine Kontraindikation.

Kliovance ist kontraindiziert bei aktiven oder fruheren Brustkarzinonmen sowie anderen bekannten oder vermuteten hormonabhangigen Malignomen (Endometriumkarzinom). Unabgeklarte Vaginalblutungen, schwere Lebererkrankungen sowie Lebertumore schliessen die Anwendung aus. Porphyrie und akute hepatische Porphyrie sind ebenfalls absolute Kontraindikationen.

Nicht anwenden bei unkontrollierter arterieller Hypertonie. Schwangerschaft und Stillzeit schliessen die Anwendung aus. Kliovance enthalt Laktose; Patienten mit seltener Galaktose-Intoleranz, Lapp-Laktasemangel oder Glucose-Galaktose-Malabsorption sollten Kliovance nicht einnehmen. Frauen, die rauchen und uber 35 Jahre alt sind, haben ein erhokhtes kardiovaskulares Risiko unter kombinierter Hormontherapie.