Kliovance

Kliovance, auch bekannt als Activelle, ist eine kontinuierlich-kombinierte Hormonersatztherapie (HRT) in Tablettenform, die Estradiol und Norethisteronacetat enthält.

Sie wird postmenopausalen Frauen verschrieben, die seit mindestens 12 Monaten keine natürliche Menstruation mehr hatten und unter Wechseljahresbeschwerden wie Hitzewallungen, Nachtschweiß, Schlafstörungen und urogenitaler Atrophie leiden.

Kliovance kann auch zur Vorbeugung von Osteoporose nach den Wechseljahren eingesetzt werden, wenn andere Therapien nicht geeignet sind.

Estradiol ersetzt das körpereigene Östrogen, dessen Produktion in den Eierstöcken nach der Menopause deutlich abnimmt, und lindert so die Ursache der Beschwerden.

Norethisteronacetat ist ein Gestagen, das die Gebärmutterschleimhaut vor dem stimulierenden Effekt des Östrogens schützt.

Ohne dieses Gestagen würde das Risiko für eine Endometriumhyperplasie (Gebärmutterschleimhautverdickung) und Gebärmutterkrebs steigen.

Da Kliovance beide Hormone täglich ohne Pause zuführt, ist es für Frauen konzipiert, die seit mindestens 12 Monaten keine Periode mehr hatten.

Der Vorteil dieser kontinuierlich-kombinierten Therapie ist, dass keine regelmäßigen Entzugsblutungen auftreten.

In den ersten 3 bis 6 Monaten der Behandlung können jedoch unregelmäßige Schmierblutungen oder leichte Blutungen auftreten, die sich in der Regel von selbst legen.

Nehmen Sie täglich eine Kliovance-Tablette zur selben Tageszeit ein, unabhängig von den Mahlzeiten. Schlucken Sie die Tablette unzerkaut mit ausreichend Wasser.

Die Behandlung erfolgt kontinuierlich, das heißt, nach Aufbrauchen einer Packung beginnen Sie am folgenden Tag mit der nächsten.

Kliovance ist nur für Frauen geeignet, deren letzte Menstruation mindestens 12 Monate zurückliegt.

Wenn Sie von einer sequenziellen (zyklischen) HRT wechseln, sollten Sie Kliovance am Ende der Gestagenphase beginnen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich ein, es sei denn, es sind bereits mehr als 12 Stunden vergangen.

In diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein. Das Auslassen von Dosen kann das Risiko für Durchbruchblutungen erhöhen.

Sollten unregelmäßige Blutungen länger als sechs Monate anhalten, konsultieren Sie bitte Ihren Arzt.

Die Notwendigkeit einer Fortsetzung der Therapie wird mindestens einmal jährlich mit Ihrem Arzt besprochen.

Jede Kliovance-Tablette enthält 1 mg Estradiol und 0,5 mg Norethisteronacetat. Die Standarddosis ist eine Tablette täglich, die kontinuierlich, also ohne Pausen, eingenommen wird.

Dies ist eine niedrig dosierte Formulierung, die darauf abzielt, Wechseljahresbeschwerden effektiv zu lindern und die Gebärmutterschleimhaut zu schützen, während das Nebenwirkungsprofil minimiert wird.

Diese niedrige Dosis ist besonders gut geeignet für Patientinnen mit milderen Wechseljahresbeschwerden, für jene, die zuvor Nebenwirkungen bei Standard-HRT-Dosen erlebt haben, oder wenn eine Minimierung der Gestagen-Exposition gewünscht wird.

Es ist auch ein bevorzugtes Präparat für Patientinnen ohne vorherige HRT-Erfahrung.

Die Behandlung sollte mit der niedrigsten wirksamen Dosis für die kürzestmögliche Dauer begonnen werden, um die Symptome zu kontrollieren.

Eine jährliche Überprüfung der Therapie durch den Arzt ist erforderlich, um Nutzen und Risiken neu zu bewerten.

Bei Frauen über 65 Jahren sollte die Anwendung von Hormonpräparaten aufgrund des erhöhten Risikos für Thromboembolien und Schlaganfälle besonders sorgfältig abgewogen werden.

Bei unzureichender Symptomkontrolle kann der Arzt einen Wechsel zu einem stärkeren HRT-Präparat in Betracht ziehen.

Kliovance wird im Allgemeinen gut vertragen, und die niedrig dosierte Zusammensetzung führt oft zu weniger und milderen Nebenwirkungen als Standard-HRT-Dosen.

Häufig (bis zu 1 von 10 Frauen): Brustspannen oder Brustschmerzen, unregelmäßige vaginale Blutungen oder Schmierblutungen (besonders in den ersten 3 bis 6 Monaten), Kopfschmerzen, Übelkeit, Bauchschmerzen oder Blähungen, Gewichtszunahme.

Gelegentlich (bis zu 1 von 100 Frauen): Stimmungsschwankungen oder Depressionen, Migräne, Beinkrämpfe, Flüssigkeitsansammlungen, Hautausschlag, Juckreiz, Beinödeme.

Selten (bis zu 1 von 1.000 Frauen): Venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose oder Lungenembolie), Gallenblasenerkrankungen, erhöhter Blutdruck, Leberfunktionsstörungen.

**Sehr selten (weniger als 1 von 10.

000 Frauen):** Schlaganfall, Brustkrebs (das Risiko steigt mit der Anwendungsdauer über 5 Jahre), Gebärmutterkrebs (das Risiko wird durch die Gestagenkomponente minimiert).

Durchbruchblutungen, die länger als sechs Monate anhalten, sollten ärztlich abgeklärt werden.

Langfristige Hormonersatztherapie ist mit einem leicht erhöhten Risiko für Brustkrebs und Blutgerinnsel verbunden, das mit der Dauer der Behandlung zunimmt.

Vor Beginn der Therapie ist eine gründliche ärztliche Untersuchung erforderlich, einschließlich einer gynäkologischen Untersuchung und Mammographie.

HRT birgt ein geringfügig erhöhtes Risiko für venöse und arterielle Thromboembolien.

Das Risiko ist im ersten Anwendungsjahr und bei Frauen mit zusätzlichen Risikofaktoren (Übergewicht, Immobilität, persönliche oder familiäre Vorgeschichte von venösen Thromboembolien, Thrombophilie) am höchsten.

Brechen Sie die Einnahme von Kliovance ab und suchen Sie sofort ärztliche Hilfe, wenn Sie ein schmerzhaft geschwollenes Bein, plötzliche Atemnot oder Brustschmerzen entwickeln.

Kombinierte HRT ist mit einem leicht erhöhten Brustkrebsrisiko verbunden, das mit der Anwendungsdauer steigt.

Nehmen Sie alle routinemäßigen Brustvorsorgeuntersuchungen wahr und melden Sie neue Brustknoten oder Veränderungen umgehend.

Das Gestagen in Kliovance schützt die Gebärmutterschleimhaut, aber unerwartete vaginale Blutungen nach den ersten sechs Monaten sollten mittels Ultraschall oder Biopsie untersucht werden.

Besprechen Sie die Notwendigkeit einer Fortsetzung der HRT mindestens einmal jährlich mit Ihrem Arzt.

Rauchen erhöht das Risiko für Herz-Kreislauf-Komplikationen bei Frauen, die HRT anwenden, erheblich. Beenden Sie das Rauchen während der Behandlung.

Nehmen Sie Kliovance nicht ein, wenn Sie eine der folgenden Bedingungen haben:

* Bekannter oder vermuteter Brustkrebs oder eine Brustkrebsvorgeschichte.

* Bekannter oder vermuteter östrogenabhängiger Tumor (z. B. Gebärmutterkrebs).

* Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen.

* Unbehandelte Endometriumhyperplasie.

* Aktive oder kürzlich aufgetretene venöse Thromboembolie (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie).

* Aktive oder kürzlich aufgetretene arterielle Thromboembolie (Schlaganfall, Herzinfarkt).

* Aktive Lebererkrankung oder eine Lebererkrankung in der Vorgeschichte, bei der die Leberfunktionstests nicht normalisiert sind.

* Bekannte thrombophile Störungen.

* Porphyrie.

* Migräne mit Aura.

* Überempfindlichkeit gegen Estradiol, Norethisteronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile.

* Schwangerschaft oder Stillzeit.

Zusätzlich sollte die Behandlung sorgfältig abgewogen werden, wenn Sie einen unkontrollierten Bluthochdruck oder eine schwere Hypertriglyzeridämie haben.