Mysimba

Mysimba ist ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel zur Unterstutzung der Gewichtsreduktion bei Erwachsenen mit Ubergewicht oder Adipositas. Es enthalt die Wirkstoffe Naltrexon und Bupropion, die zusammen auf das zentrale Nervensystem wirken, um Appetit und Heisshunger zu reduzieren.

Mysimba wird als Erganzung zu einer kalorienreduzierten Ernahrung und vermehrter korperlicher Aktivitat eingesetzt. Es ist fur Patienten mit einem Body-Mass-Index (BMI) ab 30 kg/m2 vorgesehen oder ab einem BMI von 27 kg/m2, wenn zusatzliche gewichtsbedingte Risikofaktoren wie Typ-2-Diabetes oder erhohe Blutfettwerte vorliegen.

Wirkmechanismus

Die Kombination der beiden Wirkstoffe beeinflusst Bereiche im Gehirn, die fur die Kontrolle von Nahrungsaufnahme und Belohnungsmechanismen zustandig sind. Dadurch wird das Verlangen nach Essen verringert und das Sattigungsgefuhl verbessert. Naltrexon blockiert Opioidrezeptoren, die an der Belohnungswahrnehmung bei der Nahrungsaufnahme beteiligt sind, wahrend Bupropion Dopamin- und Noradrenalintransporter hemmt.

Therapieziel und Erfolgsbeurteilung

Mysimba ist kein Ersatz fur eine nachhaltige Lebensstilanderung, sondern eine medizinische Unterstutzung. Die Behandlung sollte nach 16 Wochen uberpruft werden. Wurde bis dahin kein Gewichtsverlust von mindestens 5 % erzielt, kann der Arzt ein Absetzen empfehlen, da ein weiterer Nutzen unwahrscheinlich ist.

Titrationsschema und Einnahme

Mysimba wird oral als Retardtabletten eingenommen, wobei die Dosis uber vier Wochen schrittweise gesteigert wird. In Woche 1 wird morgens 1 Tablette eingenommen. In Woche 2 kommt abends eine zweite Tablette hinzu. Ab Woche 3 werden morgens 2 Tabletten eingenommen, abends weiterhin 1 Tablette. Ab Woche 4 betragt die Erhaltungsdosis 2 Tabletten morgens und 2 Tabletten abends.

Wichtige Einnahmeregeln

Die Tabletten sollten vorzugsweise zu einer Mahlzeit eingenommen werden, jedoch nicht zusammen mit fettreicher Kost, da dies die Spitzenkonzentration von Bupropion erhohen kann. Die Tabletten mussen ganz geschluckt werden und durfen nicht zerkaut, zerbrochen oder zerdruckt werden, da dies die kontrollierte Wirkstofffreisetzung beeintrachtigt. Die maximale Tagesdosis betragt 4 Tabletten (2 morgens, 2 abends).

Blutdruck- und Gewichtskontrolle

Der Blutdruck und die Herzfrequenz sollten zu Beginn der Behandlung und regelmaassig im Verlauf uberwacht werden. Eine Gewichtskontrolle nach 16 Wochen ist vorgeschrieben, um den Therapieerfolg zu beurteilen. Patienten sollten die Einnahme nicht eigenstandig abbrechen, sondern Anderungen mit dem Arzt besprechen.

Mysimba wird nach einem festgelegten Titrationsschema eingenommen, um die Vertraglichkeit zu verbessern. In der ersten Woche wird einmal morgens 1 Tablette (8 mg Naltrexon / 90 mg Bupropion) eingenommen. In der zweiten Woche wird je eine Tablette morgens und abends gegeben (2 Tabletten taglich). Ab der dritten Woche erfolgt die Steigerung auf je 2 Tabletten morgens und abends, was der empfohlenen Erhaltungsdosis von 4 Tabletten taglich (32 mg/360 mg) entspricht.

Die Tabletten sollten morgens und abends zu einer Mahlzeit eingenommen werden, jedoch nicht mit fettreicher Kost. Die Tabletten durfen nicht geteilt, zerdruckt oder zerkaut werden, da dies die kontrollierte Freisetzung beeintrachtigt. Der Blutdruck und die Herzfrequenz sollten zu Beginn der Behandlung und regelmaassig im Verlauf uberwacht werden.

Das Ansprechen auf die Therapie sollte nach 16 Wochen beurteilt werden. Bei eingeschrankter Nierenfunktion (GFR 30 bis 60 ml/min) sollte die maximale Tagesdosis auf 2 Tabletten taglich reduziert werden. Bei leichter Leberinsuffizienz ist Vorsicht geboten.

Haufige Nebenwirkungen

Zu Behandlungsbeginn tritt haufig Ubelkeit auf, die sich nach einigen Tagen meist von selbst bessert. Weitere haufige Nebenwirkungen sind Verstopfung, Kopfschmerzen, Erbrechen, Schwindel, Mundtrockenheit und Schlaflosigkeit. Diese Beschwerden konnen durch das schrittweise Titrationsschema abgemildert werden.

Gelegentliche und seltene Nebenwirkungen

Gelegentlich konnen erholter Blutdruck, Herzrasen, Geschmacksveranderungen, Bauchschmerzen und Angstzustande auftreten. In seltenen Fallen wurden Krampfanfalle berichtet. Informieren Sie sofort Ihren Arzt bei ungewohnlichen oder beunruhigenden Symptomen, insbesondere bei Brustschmerzen, Herzrasen oder Schwindel.

• Mysimba kann in seltenen Fallen Krampfanfalle auslosen
• Patienten mit Krampfanfallen in der Vorgeschichte durfen Mysimba nicht einnehmen
• Der Blutdruck sollte vor und wahrend der Behandlung regelmaassig kontrolliert werden
• Bei Patienten unter 25 Jahren kann Bupropion das Risiko fur Suizidgedanken erhohen
• Eine engmaschige Uberwachung ist erforderlich
• Mysimba darf nicht zusammen mit MAO-Hemmern oder anderen bupropionhaltigen Arzneimitteln eingenommen werden
• Wahrend der Behandlung sollte auf ubermassigen Alkoholkonsum verzichtet werden

Mysimba (Naltrexon/Bupropion) ist kontraindiziert bei Patienten mit einer aktuellen oder fruheren Anfallserkrankung wie Epilepsie, da Bupropion die Krampfschwelle senkt und das Anfallsrisiko erhoht. Bulimie und Anorexia nervosa stellen ebenfalls absolute Kontraindikationen dar. Auch Patienten, die einen plotzlichen Benzodiazepin- oder Alkoholentzug durchmachen, sollten Mysimba nicht einnehmen.

Die gleichzeitige Anwendung mit MAO-Hemmern ist kontraindiziert, da das Risiko schwerer hypertensiver Krisen und anderer lebensbedrohlicher Reaktionen besteht. Nicht anwenden bei unkontrollierter arterieller Hypertonie, da Mysimba den Blutdruck erhohen kann. Patienten mit schwerer Leber- oder Niereninsuffizienz (GFR unter 30 ml/min) sollten Mysimba nicht einnehmen. Auch bei akuter Opiatabhangigkeit ist Naltrexon kontraindiziert, da es schwere Entzugssymptome auslosen kann.

Mysimba ist nicht fur Patienten unter 18 Jahren und uber 75 Jahren zugelassen. Schwangerschaft und Stillzeit stellen weitere Kontraindikationen dar. Bupropion ist ein starker CYP2D6-Hemmer, weshalb Patienten, die Substanzen einnehmen, die uberwiegend uber CYP2D6 metabolisiert werden, besonders uberwacht werden mussen.