Tresiba

Tresiba on ultapitkävaikutteinen insuliinidegludekvalmiste, joka on tarkoitettu tyypin 1 ja tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla ja yli vuoden ikäisillä lapsilla.

Insuliinidegludek muodostaa pistoskohtaan multiheksameerejä, joista insuliinimolekyylit vapautuvat tasaisesti ja erittäin hitaasti verenkiertoon.

Tresiban vaikutusaika ylittää 42 tuntia, mikä on pisin kaupallisesti saatavilla olevista perusinsuliineista.

Tämä mahdollistaa joustavan pistosaikataulun – pistosajan vaihtelu jopa 8 tuntia suuntaansa on mahdollista ilman verensokerin hallinnan heikkenemistä.

BEGIN-tutkimussarjan tulokset osoittavat, että insuliinidegludek saavuttaa vertailukelpoisen HbA1c-vaikutuksen insuliiniglargiiiniin verrattuna, mutta hypoglykemioita esiintyy vähemmän.

Käypä hoito -suositus katsoo pitkävaikutteiset insuliinianalogit ensisijaiseksi vaihtoehdoksi potilailla, joilla hypoglykemiat ovat ongelma.

Fimean mukaan Tresiba on hyvin siedetty ja sopii potilaille, jotka tarvitsevat joustavuutta päivittäiseen pistosaikatauluun.

Tresiba pistetään ihon alle kerran vuorokaudessa mihin aikaan tahansa, mieluiten samaan aikaan päivittäin. Pistosalue voi olla vatsa, reisi tai olkavarsi. Pistoskohtaa vaihdetaan jokaisella kerralla.

FlexTouch-kynä annostelee 1–160 yksikön annoksia kahden yksikön portain (200 yks/ml kynä) tai yhden yksikön portain (100 yks/ml kynä). Lääkettä ei saa antaa laskimonsisäisesti eikä lihakseen.

Annos määritetään yksilöllisesti verensokeriseurannan perusteella. Tyypin 2 diabeteksessa aloitusannos on 10 yksikköä vuorokaudessa.

Annosta titrataan 2–4 yksikön portain 3–4 päivän välein paastosokeritavoitteen mukaan. Siirryttäessä toisesta perusinsuliinista aloitetaan yksikkö yksikköä vastaavalla annoksella.

Tyypin 1 diabeteksessa Tresiba kattaa perusinsuliinin tarpeen ja sitä täydennetään ateriainsuliinilla.

Hyvin yleiset (yli 1/10): hypoglykemia. Yleiset (1/10–1/100): pistoskohdan reaktiot. Melko harvinaiset (1/100–1/1 000): lipodystrofia, allerginen ihottuma, urtikaria.

Harvinaiset (alle 1/1 000): anafylaksia. BEGIN-tutkimuksissa Tresibaan liittyi merkittävästi vähemmän yöllisiä hypoglykemioita kuin insuliiniglargiiiniin.

Hypoglykemian riski liittyy annokseen, ruokailutottumuksiin, liikuntaan ja muuhun lääkitykseen.

Hypoglykemian tunnistaminen ja ennaltaehkäisy on keskeistä. Potilaan tulee pitää nopeita hiilihydraatteja aina saatavilla.

Siirtyminen toisesta perusinsuliinista Tresibaan voi edellyttää annoksen säätöä. Akuutti sairaus, leikkaukset ja stressitilanteet muuttavat insuliinitarvetta.

Maksan ja munuaisten vajaatoiminta voi vähentää insuliinitarvetta. Tiazolidiinonien kanssa käytettynä sydämen vajaatoiminnan riski voi kasvaa.

Tresiba on vasta-aiheinen yliherkkyydessä insuliinidegludekille tai apuaineille. Lääkettä ei saa antaa laskimonsisäisesti eikä käyttää insuliinipumppuissa.

Diabeettisen ketoasidoosin hoitoon tarvitaan nopeavaikutteista insuliinia.