Dutasterida

Dutasteridă este un inhibitor dual al 5-alfa reductazei, prescris pentru tratamentul hiperplaziei benigne de prostată (HBP) moderată până la severă la bărbații cu prostată mărită.

Prin reducerea dimensiunii glandei prostatice, dutasteridă ameliorează simptomele tractului urinar inferior, cum ar fi dificultatea de a începe urinarea, jetul slab, urinarea frecventă și senzația de golire incompletă a vezicii urinare.

Dutasteridă acționează prin inhibarea ambelor izoforme (tip I și tip II) ale enzimei 5-alfa reductază, care transformă testosteronul în dihidrotestosteron (DHT).

DHT este principalul androgen responsabil pentru creșterea prostatei.

Prin blocarea ambelor izoforme, dutasteridă realizează o reducere mai mare a DHT seric (aproximativ 90%) comparativ cu finasterida, care inhibă doar izoforma de tip II.

Beneficiul terapeutic al dutasteridei se dezvoltă treptat pe parcursul mai multor luni, pe măsură ce glanda prostatică se micșorează.

Studiile clinice au arătat că dutasteridă reduce volumul prostatei cu aproximativ 25% pe parcursul a doi ani, reduce riscul de retenție urinară acută și scade probabilitatea de a necesita intervenție chirurgicală.

Este adesea prescrisă în combinație cu un alfa-blocant, cum ar fi tamsulosin, pentru un control îmbunătățit al simptomelor.

Luați o capsulă o dată pe zi, cu sau fără alimente, la aproximativ aceeași oră în fiecare zi.

Înghițiți capsula întreagă; nu o mestecați, zdrobiți sau deschideți, deoarece conținutul poate irita mucoasa orofaringiană.

Tratamentul este pe termen lung și poate dura trei până la șase luni înainte de a observa o îmbunătățire semnificativă a simptomelor urinare.

Continuați să luați dutasteridă conform prescripției, chiar dacă simptomele se ameliorează. După întrerupere, prostata poate reveni la dimensiunea inițială în câteva luni.

Femeile gravide sau care ar putea rămâne gravide nu trebuie să manipuleze capsule deteriorate sau care prezintă scurgeri din cauza riscului de afectare a fătului.

Capsulele deteriorate sau care prezintă scurgeri trebuie manipulate cu mănuși și aruncate imediat. Evitați donarea de sânge în timpul tratamentului și timp de cel puțin șase luni după ultima doză.

Doza recomandată este de 500 micrograme (0,5 mg) o dată pe zi.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici sau la pacienții cu insuficiență renală, deoarece dutasteridă este eliminată predominant biliar.

Dutasteridă nu a fost studiată la pacienții cu insuficiență hepatică și trebuie utilizată cu precauție în acest grup. Este contraindicată în insuficiența hepatică severă.

Beneficiul clinic în reducerea simptomelor de HBP și a volumului prostatic devine evident după 3-6 luni de tratament continuu. Efectul maxim se observă după 12-24 de luni.

Tratamentul este cronic; întreruperea duce la reluarea simptomelor de HBP în câteva luni.

Poate fi administrată în combinație cu tamsulosin 400 micrograme o dată pe zi pentru o eficacitate sporită la bărbații cu HBP moderată până la severă.

În cazul unei capsule combinate (Combodart 0,5 mg/0,4 mg), aceasta se ia, de asemenea, o dată pe zi.

Dutasteridă reduce nivelurile serice de PSA cu aproximativ 50%, ceea ce trebuie luat în considerare la screeningul pentru cancerul de prostată.

Dutasteridă este, în general, bine tolerată, dar la o mică parte dintre pacienți pot apărea reacții adverse sexuale, în special în primul an de tratament.

Frecvente (apar la 1 din 10 până la 1 din 100 de pacienți): impotență, scăderea libidoului, tulburări de ejaculare (inclusiv volum redus de spermă), ginecomastie (creșterea sânilor) și sensibilitate mamară.

Aceste reacții adverse sexuale sunt cel mai frecvente în primul an de tratament și tind să diminueze odată cu utilizarea continuă.

Ele sunt, de obicei, reversibile la întreruperea medicamentului, deși recuperarea poate dura câteva luni.

**Mai puțin frecvente (apar la 1 din 100 până la 1 din 1.

000 de pacienți):** dispoziție depresivă, căderea părului (alopecie), creșterea excesivă a părului (hipertricoză) și reacții alergice, cum ar fi erupții cutanate și prurit (mâncărime).

Rare (apar la 1 din 1.000 până la 1 din 10.000 de pacienți): angioedem, durere și umflare testiculară.

Orice modificare a sânilor (noduli, durere, secreție lactată) trebuie raportată imediat medicului, deoarece au fost raportate cazuri rare de cancer de sân la bărbați tratați cu inhibitori de 5-alfa reductază.

Dutasteridă reduce nivelurile de PSA (antigen specific prostatic) cu aproximativ 50% în decurs de șase luni.

Medicii care interpretează rezultatele PSA trebuie să dubleze valoarea măsurată pentru a estima PSA-ul real.

Orice creștere confirmată a PSA în timpul terapiei cu dutasteridă necesită investigații suplimentare, chiar dacă valoarea absolută pare normală.

Femeile aflate la vârsta fertilă și femeile gravide nu trebuie să manipuleze capsule deteriorate sau să aibă contact cu sperma bărbaților care iau dutasteridă, deoarece este teratogenă pentru fetușii de sex masculin și poate provoca malformații.

Dutasteridă are un timp de înjumătățire prin eliminare foarte lung (aproximativ cinci săptămâni); efectele reziduale pot persista luni de zile după întrerupere.

Donarea de sânge trebuie evitată în timpul tratamentului și timp de cel puțin șase luni după ultima doză, deoarece medicamentul ar putea fi transmis unei receptoare gravide prin sânge.

Informați întotdeauna medicul dumneavoastră despre tratamentul cu dutasteridă înainte de analize de sânge, intervenții chirurgicale sau administrarea de noi medicamente.

Dutasteridă este contraindicată la femei, copii și adolescenți. Este aprobată exclusiv pentru bărbații adulți.

Femeile gravide nu trebuie să ia sau să manipuleze capsule de dutasteridă, deoarece dutasteridă poate afecta dezvoltarea organelor genitale masculine ale fătului.

Femeile care alăptează nu ar trebui, de asemenea, să utilizeze dutasteridă.

Medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență hepatică severă sau hipersensibilitate la dutasteridă, la alți inhibitori de 5-alfa reductază (cum ar fi finasterida) sau la oricare dintre excipienți.

În cazul unei hipersensibilități cunoscute, inclusiv reacții cutanate, umflături, mâncărime sau umflarea feței, utilizarea este contraindicată.

La pacienții cu insuficiență hepatică severă, dutasteridă trebuie utilizată cu cea mai mare prudență, deoarece este metabolizată extensiv în ficat.

Medicii și pacienții trebuie să fie conștienți că, în timpul tratamentului cu dutasteridă, nivelul PSA este artificial redus și trebuie interpretat corespunzător în cadrul screeningului pentru cancerul de prostată.

Bărbații care sunt activi sexual cu femei aflate la vârsta fertilă ar trebui să utilizeze prezervative, deoarece dutasteridă este excretată în spermă.