Spedra

Ce este Spedra și mecanismul sau

Spedra (avanafil) este un medicament pentru tratamentul disfuncției erectile la bărbații adulți.

Aparține clasei inhibitorilor fosfodiesterazei de tip 5 (PDE5), alaturi de sildenafil, tadalafil și vardenafil, dar se remarca prin debutul sau extrem de rapid de acțiune, în 15-30 de minute de la administrare.

Avanafil acționează prin blocarea enzimei PDE5, care normal descompune GMPc, o substanță care mediaza relaxarea musculaturii netede vasculare și creșterea fluxului sanguin în corpii cavernoși ai penisului.

Avantajul debutului rapid

Sprincipalul avantaj al Spedra este viteza de acțiune: poate produce efecte în 15 minute, comparativ cu 30-60 de minute pentru sildenafil și tadalafil.

Aceasta face din Spedra o opțiune atractiva pentru bărbații care doresc o mai mare spontaneitate în activitatea sexuală.

De asemenea, studiile sugerează un profil mai bun de tolerabilitate cardiovasculară, cu mai puține efecte vasodilatatoare.

Eficacitate clinică

Studiile clinice au demonstrat eficacitatea Spedra în diferite grade de disfuncție erectila, inclusiv la pacienții cu diabet zaharat și la cei după prostatectomie.

Disponibil în doze de 50 mg, 100 mg și 200 mg, permite ajustarea în funcție de răspunsul individual.

Cum se administrează Spedra

Spedra se ia oral, cu aproximativ 15-30 de minute înainte de activitatea sexuală anticipată. Tableta se înghite întreaga cu un pahar de apă.

Spre deosebire de sildenafil, Spedra este mai puțin afectată de alimentele bogate în grăsimi, deși o masă copioasă poate întârzia ușor absorbția.

Medicamentul acționează numai în prezența stimulării sexuale.

Frecvența de administrare

Nu se administrează mai mult de o doza pe zi.

Doza inițială recomandată este de 100 mg; medicul poate ajusta la 50 mg (dacă este bine tolerată și suficient de eficace) sau la 200 mg (dacă 100 mg nu este suficient de eficace).

La vârstnici și la pacienții cu insuficiență hepatică moderată sau care iau inhibitori CYP3A4, doza inițială este de 50 mg.

Spedra (avanafil) se administrează oral, cu sau fără alimente, cu aproximativ 15 până la 30 de minute înainte de activitatea sexuală anticipată -- aceasta reprezintă unul dintre principalele avantaje fata de alți inhibitori de PDE5, care necesită un interval de asteptare mai lung.

Doza inițială recomandată pentru majoritatea pacienților este de 100 mg.

În funcție de eficacitate și tolerabilitate, doza poate fi redusă la 50 mg (dacă apar reacții adverse precum cefalee sau congenstie nazală) sau crescută la 200 mg (doza maximă) dacă efectul este insuficient.

Nu se administrează mai mult de un comprimat pe zi, indiferent de doza.

La pacienții vârstnici (peste 65 de ani), nu este necesară ajustarea dozei de rutină, însă titrarea de la 100 mg la 200 mg trebuie făcută cu precauție.

La pacienții cu insuficiență renala ușoară sau moderată, nu este necesară ajustarea dozei initiale.

În insuficiență renala severă și insuficiență hepatică severă, datele sunt limitate și utilizarea nu este recomandată.

Inhibitorii puternici de CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicină) cresc semnificativ concentrațiile plasmatice ale avanafilului și sunt contraindicați concomitent.

Inhibitorii moderați de CYP3A4 (eritromicină, fluconazol, diltiazem, verapamil) impun limitarea dozei de Spedra la 50 mg pe zi.

Alcoolul poate potența hipotensiunea; este recomandată moderația la consumul de alcool.

Efecte adverse frecvente

Cele mai frecvente efecte adverse ale Spedra sunt cefaleea, roșeața feței (flush), congestia nazală și amețeli. Comparativ cu sildenafil, Spedra produce mai puține tulburări de vedere.

Aceste efecte sunt de obicei ușoare și tranzitorii.

Efecte adverse grave

Ca și ceilalți inhibitori PDE5, Spedra poate provoca hipotensiune arterială severă în combinatie cu nitrații sau cu alți vasodilatatatori.

Priapismul (erectie persistentă, dureroasă, mai mult de 4 ore) este rar dar necesită asistenta medicală de urgență pentru a preveni leziunile permanente.

Pierderea subită a auzului sau vederii a fost raportată rar la clasa PDE5.

Nu luați Spedra cu nitrați (nitroglicerină, isosorbid, etc.) sau cu donatoare de oxid nitric, deoarece combinatia poate provoca scăderea periculoasă a tensiunii arteriale.

Evitați alcoolul în cantitate mare.

Informați medicul despre toate medicamentele pe care le luați, în special inhibitorii puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir), care cresc concentrația de avanafil.

Spedra (avanafil) este contraindicată la pacienții care utilizează orice formă de nitrat organic (nitroglicerină, mononitrat sau dinitrat de izosorbid), indiferent de calea de administrare sau de frecvența, deoarece combinatia poate provoca hipotensiune severă, cu potențial letal.

Intervalul minim de siguranță după administrarea unui nitrat cu acțiune lungă nu este stabilit definitiv și necesită consultarea medicului.

La pacienții cu hipotensiune arterială severă (tensiunea arterială sub 90/50 mmHg) sau cu hipertensiune arterială necontrolată, Spedra este contraindicată.

Pacienții cu pierdere recentă a vederii dintr-un singur ochi (neuropatie optică ischemică anterioară non-arteritică) nu trebuie să utilizeze inhibitorii de PDE5, inclusiv Spedra.

Pacienții cu insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) nu trebuie să primească Spedra din lipsă datelor de siguranță.

Nu se administrează concomitent cu inhibitorii puternici ai CYP3A4 (ketoconazol, ritonavir, claritromicină etc.), deoarece concentrațiile plasmatice de avanafil cresc semnificativ.

Activitatea sexuală reprezintă un risc cardiac la pacienții cu boli coronariene severe necontrolate.