Caverject/ml (2 injektion) Vials

Caverject injektionsopløsning indeholder alprostadil, en syntetisk form af prostaglandin E1, og anvendes til behandling af erektil dysfunktion.

Lægemidlet injiceres direkte i penis' svulmekroppe og giver en erektion uafhængigt af seksuel stimulering.

Virkningsmekanisme

Alprostadil afslapper den glatte muskulatur i svulmekroppene og udvider arterierne, hvilket øger blodtilstrømningen til penis og giver en erektion.

I modsætning til PDE5-hæmmere som sildenafil og tadalafil er der ikke behov for seksuel stimulering for at Caverject skal virke, hvilket gør præparatet til et alternativ, når konventionel tabletbehandling ikke giver tilstrækkelig effekt.

Indikationer og anvendelse

Caverject anvendes primært af mænd, der ikke responderer på eller af medicinske årsager ikke kan tage orale PDE5-hæmmere.

Det er også et etableret alternativ ved erektil dysfunktion efter radikal prostatektomi, ved neurologiske årsager som rygmarvsskade, og ved vaskulære årsager, hvor blodgennemstrømningen til penis er nedsat.

En læge udfører altid den første injektion og instruerer patienten i selvinjektionsteknik.

Effekt og indsættende virkning

Erektionen opstår sædvanligvis inden for 5 til 20 minutter efter injektionen og varer i 30 til 60 minutter.

Dosis titreres individuelt af læge for at give en erektion af passende styrke og længde til samleje.

Caverject injiceres intrakavernøst, det vil sige direkte ind i en af penis' svulmekroppe, med den medfølgende tynde injektionsnål.

Behandlingen kræver korrekt teknik for optimal effekt og minimal risiko.

Injektion og teknik

Lægemidlet injiceres i den laterale overflade (siden) af penis' svulmekrop ved penisroden, aldrig i den midterste del under siden, når disse er tydeligt synlige.

Alterner side ved hver injektion for at mindske risikoen for fibrose (arvæv). Din læge demonstrerer teknikken grundigt ved første lejlighed og overvåger den første dosis.

Hygiejne og tilberedning

Vask hænderne grundigt før tilberedning og injektion. Følg nøje de medfølgende instruktioner for at blande og tilberede injektionsopløsningen.

Brug altid ny nål og kassér eventuelt resterende opløsning efter brug. Injicer altid med et nyt sterilt materiale.

Frekvens og begrænsninger

Caverject bør ikke anvendes mere end én gang inden for en 24-timers periode og ikke mere end tre gange om ugen med mindst én fridag imellem.

Følg altid din læges doseringsanvisninger og overskrid aldrig maksdosis.

Søg omgående akut lægehjælp, hvis erektionen varer mere end fire timer (priapisme), da dette kan forårsage permanent skade.

Caverject titreres individuelt under medicinsk overvågning.

Startdosis ved dosistitering er 2,5 mikrogram; hvis ingen erektionsrespons opnås, prøves 5 mikrogram ved næste lejlighed, og dosis øges trinvis i trin på 5 til 10 mikrogram, indtil en adækvat erektionsrespons opnås.

Den individuelle vedligeholdelsesdosis er sædvanligvis 5 til 40 mikrogram per injektion. **Maksdosis er 40 mikrogram per gang.

** Dosis skal give en erektion, der varer i 30 til 60 minutter og er egnet til samleje, uden at den varer mere end en time.

Præparatet bør ikke anvendes mere end én gang per 24 timer og ikke mere end tre gange per uge.

Hvis erektionen varer mere end fire timer (priapisme), skal patienten omgående søge akut lægehjælp. Injektionsstedet bør varieres ved hver anvendelse.

Ubrugt opløsning kasseres direkte efter tilberedning. Caverject skal opbevares i køleskab (2-8 grader Celsius) før åbning.

Caverject kan give bivirkninger, primært lokale reaktioner ved injektionsstedet. Mere alvorlige systemiske bivirkninger er sjældne, men kræver øjeblikkelig opmærksomhed.

Lokale bivirkninger

Smerte ved injektionsstedet er den mest almindelige bivirkning og rapporteres af en relativt stor andel brugere. Ekkymoser (blodudtrædninger) og hævelser i huden kan forekomme.

Ved gentagne injektioner på samme sted kan fibrosedannelse (arvæv, Peyronies-lignende læsioner) i svulmekroppen opstå, hvilket understreger vigtigheden af at alternere side.

Alvorlige bivirkninger

Priapisme - en langvarig erektion, der overstiger fire timer - er den alvorligste komplikation og kræver øjeblikkelig akut lægehjælp for at undgå permanent skade på erektionsvævet.

Søg omgående lægehjælp, hvis erektionen varer mere end fire timer. Hypotension og svimmelhed kan forekomme ved høje doser.

Systemiske prostaglandineffekter som feber og influenzalignende symptomer er sjældne.

Søg omgående akut lægehjælp ved erektion, der varer mere end fire timer (priapisme) - dette er en medicinsk nødsituation. Roter altid injektionsstedet for at mindske risikoen for fibrose.

Anvend ikke Caverject ved penisimplantater, anatomiske deformiteter som Peyronies sygdom, eller tilstande med øget priapismrisiko som seglcelleanæmi.

Kombiner ikke med PDE5-hæmmere uden udtrykkelig ordination af læge.

Caverject (alprostadil) er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for alprostadil eller et hvilket som helst hjælpestof i præparatet.

Tilstande med disposition for priapisme, herunder seglcelleanæmi, multipelt myelom, leukæmi og polycytæmi, er absolutte kontraindikationer på grund af risikoen for langvarige erektioner, der kan forårsage permanent skade på erektionsvævet.

Anatomiske deformiteter af penis, herunder Peyronies sygdom med alvorlig krumning, er kontraindikationer.

Patienter med indopererede penisimplantater bør ikke anvende Caverject.

Koagulationsforstyrrelser og antikoagulationsbehandling er relative kontraindikationer på grund af øget blødningsrisiko ved injektion.

Aktiv genitourinær malignitet og svær systemisk sygdom kræver særlig vurdering før behandlingsstart.

Caverject bør ikke kombineres med andre vasoaktive lægemidler til intrakavernøs anvendelse. Patienter under 18 år bør ikke anvende præparatet på grund af manglende kliniske data.

Anvendelse hos patienter med svær leversvigt eller svær hjerte-kar-sygdom kræver særlig overvejelse og klinisk vurdering af specialist.