Spedra

Hvad er Spedra?

Spedra er et receptpligtigt lægemiddel, der indeholder det aktive stof avanafil, en PDE5-hæmmer (fosfodiesterase type 5-hæmmer).

Det anvendes til behandling af erektil dysfunktion (ED) hos voksne mænd, det vil sige manglende evne til at opnå eller opretholde en erektion tilstrækkelig til et tilfredsstillende samleje.

Avanafil tilhører samme lægemiddelklasse som sildenafil (Viagra) og tadalafil (Cialis).

Hurtig indsættende virkning

En af Spedras store fordele er dens hurtige indsættende virkning, effekten kan opnås så hurtigt som 15 minutter efter indtagelse for mange mænd, hvilket er hurtigere end de fleste andre PDE5-hæmmere.

Dette giver større spontanitet i seksuel aktivitet. Væsentlig klinisk effekt opnås inden for 30 minutter og varer i op til 6 timer.

Virkningsmekanisme

Avanafil virker ved at hæmme enzymet PDE5, som normalt nedbryder cyklisk GMP (cGMP) i svulmelegemerne i penis.

Ved at hæve cGMP-niveauerne afslappes blodkarrene og blodgennemstrømningen til penis øges ved seksuel stimulation, hvilket muliggør erektion.

Spedra giver ikke spontan erektion, seksuel stimulation er påkrævet for at lægemidlet skal virke.

Indtagelse og timing

Spedra tages oralt med vand, med eller uden mad, cirka 15 til 30 minutter før planlagt samleje. Fedtholdig mad kan forsinke absorptionen noget, men påvirker ikke den samlede effekt.

**Tag ikke mere end én tablet per døgn.

Dosisvalg

Spedra findes i styrkerne 50 mg, 100 mg og 200 mg.

Behandlingen indledes sædvanligvis med 100 mg, hvorefter dosis kan justeres til 50 mg, hvis 100 mg giver uacceptable bivirkninger, eller til 200 mg, hvis effekten er utilstrækkelig.

Dosis bestemmes af din læge.

Praktiske råd

Spedra kan tages med eller uden mad, men undgå grapefrugt og grapefrugtjuice, da disse kan øge plasmakoncentrationen af avanafil og øge risikoen for bivirkninger.

Alkohol i moderate mængder er generelt acceptabelt, men overdreven alkoholindtagelse kan forværre erektil funktion og øge risikoen for bivirkninger såsom svimmelhed og lavt blodtryk.

Startdosis: Spedra 100 mg tages 15 til 30 minutter før seksuel aktivitet. Tag én tablet per døgn, ikke mere.

Dosisreduktion: Hvis 100 mg giver bivirkninger som for eksempel hovedpine, rødme eller svimmelhed, kan dosis reduceres til 50 mg.

Dosisforøgelse: Hvis 100 mg ikke giver tilstrækkelig effekt, kan dosis øges til 200 mg efter råd fra læge.

Ældre patienter (over 65 år): Startdosis på 50 mg anbefales, da clearance af avanafil kan være reduceret hos ældre.

Nedsat nyrefunktion: Ved let til moderat nyrepåvirkning kræves ingen dosisjustering. Ved svær nyrepåvirkning (kreatininclearance under 30 ml/min) anbefales forsigtighed og lægelig vurdering.

Nedsat leverfunktion: Ved let leverpåvirkning overvåges tilstanden uden dosisjustering. Ved moderat leverpåvirkning gives 50 mg som startdosis.

Spedra er kontraindiceret ved svær leverpåvirkning.

Almindelige bivirkninger

De mest almindelige bivirkninger ved Spedra inkluderer hovedpine, rødme (flushing) i ansigtet og på halsen, tilstoppet næse og bihuler, svimmelhed og kvalme.

Disse bivirkninger er sædvanligvis milde til moderate og aftager ved fortsat brug.

Alvorlige bivirkninger

Priapisme, en langvarig og smertefuld erektion, der varer mere end 4 timer, er en sjælden, men alvorlig bivirkning, som kræver øjeblikkelig medicinsk behandling for at undgå permanent skade på penis.

Pludseligt nedsat syn eller synstab (non-arteritisk iskæmisk optisk neuropati, NAION) og pludseligt høretab er rapporteret i sjældne tilfælde. Kontakt straks læge hvis disse symptomer opstår.

Kraftigt blodtryksfald kan forekomme, især ved kombination med nitrater.

Spedra bør ikke kombineres med nitrater (f.eks. nitroglycerin, isosorbiddinitrat), da kombinationen kan forårsage et livstruende blodtryksfald.

Informer altid din læge om alle lægemidler, du tager, inklusive håndkøbspræparater. Ved pludseligt synstab, høretab eller en langvarig erektion skal du øjeblikkeligt søge medicinsk hjælp.

**Spedra er ikke beregnet til kvinder eller børn.

Spedra er strengt kontraindiceret for patienter, der tager nitrater i enhver form, inklusive nitroglycerin, isosorbidmononitrat og isosorbiddinitrat, uanset administrationsform (oralt, sublingualt, transdermalt).

Kombinationen kan føre til svær, potentielt livstruende hypotension.

Lægemidlet er også kontraindiceret for patienter med svær leverpåvirkning (Child-Pugh klasse C), svær nyrepåvirkning, der kræver dialyse, samt for patienter med nyligt overstået slagtilfælde (inden for 6 måneder), hjerteanfald (inden for 3 måneder) eller alvorlig hjertesvigt.

Patienter med kendt overfølsomhed over for avanafil eller et hvilket som helst hjælpestof bør ikke anvende Spedra.

Desuden er Spedra kontraindiceret for patienter, der anvender stærke CYP3A4-hæmmere såsom ketoconazol, ritonavir og clarithromycin, da disse kan dramatisk øge plasmakoncentrationen af avanafil.