Xarelto

Hvad er Xarelto?

Xarelto indeholder det aktive stof rivaroxaban og er et blodfortyndende lægemiddel (antikoagulantia) af typen direkte oral antikoagulant (DOAK).

Lægemidlet virker ved at hæmme koagulationsfaktor Xa, et protein der spiller en central rolle i blodets koagulationsproces.

Indikationer

Xarelto anvendes ved flere vigtige indikationer: forebyggelse af slagtilfælde og systemisk emboli hos patienter med atrieflimren, behandling og forebyggelse af dyb venetrombose (DVT) og lungeemboli (LE), samt forebyggelse af aterosklerotiske hændelser hos patienter med koronararteriesygdom eller perifer arteriesygdom i kombination med acetylsalicylsyre.

Xarelto anvendes også til at forebygge venøs tromboemboli efter hofteleds- eller knæledsoperation.

Fordele sammenlignet med warfarin

I modsætning til warfarin kræver Xarelto ingen regelmæssige blodprøver for INR-kontrol og har færre interaktioner med mad og andre lægemidler.

Effekten er mere forudsigelig, hvilket letter behandlingen for både patient og sundhedsvæsen.

Dosering afhængig af indikation

Xarelto tages en eller to gange dagligt afhængig af indikation. Tabletter med styrkerne 15 mg og 20 mg skal tages sammen med mad for optimal absorption og biotilgængelighed.

Tabletter med styrken 10 mg kan tages med eller uden mad.

Administration og glemt dosis

Synk tabletten hel med vand. Hvis du glemmer en dosis af 20 mg eller 15 mg-tabletten, tag den glemte dosis samme dag så snart du husker det. Tag ikke dobbelt dosis den næstfølgende dag.

Ved glemt dosis af den lavere styrke til profylakse kan den tages samme dag, og skemaet genoptages som normalt.

Særlige instruktioner

Ved behandling af DVT eller lungeemboli indledes behandlingen med 15 mg to gange dagligt i tre uger, hvorefter dosis reduceres til 20 mg én gang dagligt.

Afbryd aldrig behandlingen uden at rådføre dig med din læge, da dette øger risikoen for blodprop. Informer altid læge, tandlæge og andet sundhedspersonale om, at du tager Xarelto.

Xarelto doseres afhængig af indikation. Til behandling af DVT og lungeemboli gives 15 mg to gange dagligt i 21 dage, derefter 20 mg én gang dagligt.

Til forlænget forebyggelse af DVT/LE efter de første 6 måneder anvendes 10 mg én gang dagligt.

Til atrieflimren (slagtilfældeforebyggelse) gives 20 mg én gang dagligt med aftensmåltidet.

Til forebyggelse af DVT efter ortopædisk kirurgi gives 10 mg én gang dagligt i 14 dage (knæprotesoperation) eller 35 dage (hofteprotesoperation).

Til sekundær forebyggelse af koronararteriesygdom gives 2,5 mg to gange dagligt i kombination med acetylsalicylsyre.

Ved nyresvigt (kreatininclearance 15-49 ml/min) skal dosis til atrieflimren reduceres til 15 mg dagligt med aftensmåltidet. Ved kreatininclearance under 15 ml/min anbefales Xarelto ikke.

Behandlingen bør afbrydes 24-48 timer før planlagte kirurgiske indgreb.

Almindelige bivirkninger

Som blodfortyndende lægemiddel er den vigtigste bivirkning af Xarelto øget blødningsrisiko.

Almindelige blødninger inkluderer næseblod, blødning i tandkødet, blå mærker, længere blødningstid ved sår og usædvanlig blødning ved menstruation.

Kvalme, anæmi (blodmangel), svimmelhed og hovedpine er andre almindelige bivirkninger. Leverpåvirkning med forhøjede leverenzymer er observeret.

Alvorlige bivirkninger

Alvorlige blødninger er den vigtigste komplikation ved behandling med Xarelto.

Tegn på alvorlig blødning inkluderer blod i urinen (rødfarvet eller brun urin), blod i afføringen (sort tjæreagtig afføring eller synligt blod), opkast med blod, usædvanligt kraftige menstruationsblødninger, og uforklarlig træthed eller svaghed som kan tyde på indre blødning.

Intrakraniel blødning er sjælden, men livstruende og kræver øjeblikkelig akutbehandling. Leverskader og svære allergiske reaktioner er rapporteret sjældent.

Afbryd aldrig behandlingen uden at rådføre dig med din læge, da risikoen for blodprop øges øjeblikkeligt.

Informer alle læger og tandlæger om, at du tager Xarelto før kirurgiske indgreb eller tandbehandlinger. Vær ekstra forsigtig ved aktiviteter med risiko for skader og blødninger.

Undgå NSAID-præparater som ibuprofen uden lægens tilladelse, da kombinationen øger blødningsrisikoen markant.

Xarelto (rivaroxaban) er kontraindiceret til patienter med aktiv klinisk signifikant blødning, herunder gastrointestinal blødning, intrakraniel blødning eller anden alvorlig blødning.

Kendt overfølsomhed over for rivaroxaban eller et af hjælpestofferne udgør en absolut kontraindikation.

Alvorlig leversygdom (Child-Pugh B og C) med koagulopati og klinisk signifikant blødningsrisiko er kontraindiceret, da rivaroxaban metaboliseres ekstensivt i leveren.

Graviditet og amning er kontraindikationer, da data om sikkerhed mangler, og dyrestudier viser risiko for reproduktionstoksicitet.

Xarelto er ikke godkendt til antikoagulationsbehandling hos patienter med kunstige hjerteklapper.

Kombinationsbehandling med andre antikoagulantia (warfarin, heparin, apixaban, dabigatran) er kontraindiceret, undtagen i specifikke situationer ved skift af behandling.

Stærke kombinerede hæmmere af CYP3A4 og P-glycoprotein (for eksempel ketoconazol, itraconazol, ritonavir) øger rivaroxabaneksponeringen betydeligt og skal undgås.

Nyfødte og patienter under 18 år skal ikke behandles med Xarelto.