Xarelto

„Xarelto“, kurio veiklioji medžiaga yra rivaroksabanas, yra tiesioginis geriamasis antikoaguliantas (DOAC), selektyviai slopinantis Xa faktorių.

Jis priklauso naujos kartos kraują skystinantiems vaistams ir yra plačiai naudojamas visame pasaulyje.

Rivaroksabanas tiesiogiai ir selektyviai slopina laisvąjį ir su krešuliu susijusį Xa faktorių, pagrindinį fermentą krešėjimo kaskadoje, kuris protrombiną paverčia trombinu.

Mažindamas trombino gamybą, rivaroksabanas neleidžia susidaryti fibrino krešuliams. Jo poveikis yra nuspėjamas, todėl nereikia nuolatinės INR (tarptautinio normalizuoto santykio) stebėsenos.

„Xarelto“ skiriamas siekiant išvengti insulto ir sisteminės embolijos suaugusiems, sergantiems nevalvuliniu prieširdžių virpėjimu, giliųjų venų trombozės (GVT) ir plaučių embolijos (PE) gydymui ir antrinei prevencijai, taip pat venų tromboembolijos (VTE) profilaktikai po planinės klubo ar kelio sąnario keitimo operacijos.

Jis taip pat patvirtintas vartoti kartu su antitrombocitine terapija pacientams, sergantiems koronarine širdies liga (KŠL) arba periferinių arterijų liga (PAL).

„Xarelto“ buvo tirtas vienoje didžiausių klinikinių tyrimų programų šiuolaikinėje kardiologijoje, įskaitant ROCKET AF, EINSTEIN ir COMPASS tyrimus.

Šie tyrimai patvirtino jo veiksmingumą ir saugumą esant įvairioms tromboembolinėms būklėms, užtikrindami jo vietą kaip plačiai naudojamos alternatyvos varfarinui klinikinėje praktikoje.

Svarbus „Xarelto“ pranašumas, palyginti su senesniais kraują skystinančiais vaistais, tokiais kaip varfarinas, yra fiksuotas dozavimas be reguliaraus INR kraujo krešėjimo kontrolės poreikio.

Tai supaprastina gydymą pacientams ir medicinos personalui.

„Xarelto“ vartojamas per burną, geriausia kasdien tuo pačiu metu. 15 mg ir 20 mg dozės tabletės turi būti vartojamos su maistu, kad būtų užtikrintas optimalus absorbavimas.

10 mg dozę galima vartoti su maistu arba be jo. Nurykite tabletę visą, užgerdami vandeniu.

Jei sunku nuryti, „Xarelto“ tabletes galima sutrinti ir sumaišyti su vandeniu arba obuolių tyre prieš pat vartojimą.

Niekada nenutraukite gydymo be gydytojo konsultacijos, nes nutraukimas žymiai padidina trombozinių įvykių, insulto ir kraujo krešulių riziką.

Prieš planuojamas operacijas, dantų procedūras ar kitas invazines procedūras, visada informuokite savo gydytoją ar odontologą, kad vartojate „Xarelto“.

Jei vartojate vieną kartą per parą, praleistą dozę išgerkite kuo greičiau tą pačią dieną, tada kitą dieną tęskite įprastai. Niekada nevartokite dvigubos dozės, kad kompensuotumėte praleistą dozę.

Jei vartojate du kartus per parą (pvz., 15 mg du kartus per parą pirmąsias 21 dieną GVT/PE gydymo), praleistą dozę išgerkite nedelsiant, kad užtikrintumėte pakankamą antikoaguliaciją.

Visada su savimi turėkite antikoagulianto įspėjamąją kortelę.

„Xarelto“ dozavimas priklauso nuo indikacijos ir inkstų funkcijos:

* Insulto prevencijai esant prieširdžių virpėjimui: 20 mg vieną kartą per parą, geriausia su vakariene.

Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 15-49 ml/min), dozė sumažinama iki 15 mg vieną kartą per parą.

* GVT ir plaučių embolijos gydymui: Iš pradžių 15 mg du kartus per parą pirmąsias 21 dieną, visada su maistu. Po to 20 mg vieną kartą per parą su maistu.

* Pasikartojančių GVT ir plaučių embolijų prevencijai: Po mažiausiai 6 mėnesių gydymo 20 mg vieną kartą per parą, dozę galima sumažinti iki 10 mg vieną kartą per parą.

* Tromboembolijos profilaktikai po klubo ar kelio sąnario keitimo operacijų: 10 mg vieną kartą per parą. Klubo operacijoms gydymo trukmė yra 35 dienos, kelio operacijoms, 12 dienų.

Pirmoji dozė turi būti išgerta 6-10 valandų po operacijos.

* Koronarinės širdies ligos ar periferinių arterijų ligos antrinei prevencijai: 2,5 mg du kartus per parą kartu su acetilsalicilo rūgštimi.

„Xarelto“ nerekomenduojamas, jei kreatinino klirensas yra mažesnis nei 15 ml/min. Niekada nekeiskite dozės savarankiškai ir nenutraukite „Xarelto“ vartojimo be gydytojo konsultacijos.

Inkstų funkcija turi būti tikrinama prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo metu. Pacientams, sveriantiems mažiau, dozės koreguoti nereikia, tačiau atidžiai stebima kraujavimo rizika.

Kaip ir visų antikoaguliantų atveju, pagrindinis „Xarelto“ šalutinis poveikis yra padidėjusi kraujavimo rizika.

Dažni kraujavimo požymiai (pasireiškia 1 iš 10-1 iš 100 gydytų pacientų) apima kraujavimą iš nosies, dantenų kraujavimą, virškinimo trakto kraujavimą, kraują šlapime (hematurija), lytinių organų kraujavimą ir kraujosruvas.

Kiti dažni šalutiniai poveikiai yra anemija (mažakraujystė), galvos svaigimas, galvos skausmas, pykinimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir padidėję transaminazių (kepenų fermentų) kiekiai.

Nedažnai (pasireiškia 1 iš 100-1 iš 1 000 gydytų pacientų) gali pasireikšti tachikardija (širdies plakimas), hipotenzija (žemas kraujospūdis), burnos džiūvimas, kepenų funkcijos sutrikimai, dilgėlinė (niežulys), niežulys, periferinė edema (skysčių kaupimasis galūnėse) ir bendras negalavimas.

Retai (pasireiškia 1 iš 1 000-1 iš 10 000 gydytų pacientų) buvo pranešta apie geltą, intrakranijinį kraujavimą (kraujavimą į smegenis), retroperitoninį kraujavimą (kraujavimą pilvo ertmėje už pilvaplėvės) ir kompartmento sindromą po kraujavimo.

Nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos, jei pasireiškia sunkaus kraujavimo požymiai, tokie kaip juodos išmatos, kraujo vėmimas, neįprastai stiprus ar ilgai trunkantis kraujavimas arba staigus, stiprus galvos skausmas.

Niekada nenutraukite „Xarelto“ vartojimo savarankiškai, nes staigus nutraukimas žymiai padidina kraujo krešulių ir insulto riziką.

Visi gydytojai, odontologai ir medicinos personalas turi būti informuoti, kad vartojate „Xarelto“. Rekomenduojama visada su savimi turėti antikoagulianto įspėjamąją kortelę.

Kraujavimo rizika padidėja, kai „Xarelto“ vartojamas kartu su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU), tokiais kaip ibuprofenas, kitais antitrombocitiniais vaistais ar kitais antikoaguliantais.

Venkite vartoti NVNU be gydytojo konsultacijos. Paracetamolis paprastai yra saugesnė alternatyva skausmui malšinti. Būkite atsargūs užsiimdami veikla, kurios metu yra didelė sužalojimo rizika.

Dideli alkoholio kiekiai taip pat gali padidinti kraujavimo riziką.

Vartokite „Xarelto“ atsargiai pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, inkstų funkcijos sutrikimas ar kitos būklės, predisponuojančios kraujavimui.

„Xarelto“ nėra patvirtintas pacientams, turintiems mechaninius širdies vožtuvų protezus.

Prieš planuojamas operacijas, „Xarelto“ vartojimą reikia laiku nutraukti, vadovaujantis gydytojo nurodymais, paprastai 24-48 valandas prieš tai.

Nėra visuotinai prieinamo specifinio priešnuodžio, tačiau andeksanetas alfa yra patvirtintas kai kuriose jurisdikcijose ir gali būti naudojamas avariniais atvejais poveikiui panaikinti.

„Xarelto“ (rivaroksabanas) yra kontraindikuotas šiais atvejais:

* Esant padidėjusiam jautrumui rivaroksabanui ar bet kuriai pagalbinei vaisto medžiagai.

* Esant aktyviam, kliniškai reikšmingam kraujavimui, įskaitant intrakranijinį kraujavimą, sunkų virškinimo trakto kraujavimą ar kitą gyvybei pavojingą kraujavimą.

* Esant būklėms ar pažeidimams, kurie kelia didelę kraujavimo riziką, pvz.

, aktyvios skrandžio ar dvylikapirštės žarnos opos, smegenų navikai su kraujavimo polinkiu, kraujagyslių aneurizmos ar neseniai atliktos smegenų ar nugaros smegenų operacijos.

* Esant kepenų ligoms, susijusioms su koagulopatija ir kliniškai reikšminga kraujavimo rizika (pvz., sunkus kepenų nepakankamumas, Child-Pugh B arba C).

* Nėštumo ir žindymo laikotarpiu, nes antikoaguliantai gali padidinti vaisiaus kraujavimo riziką ir trūksta saugumo duomenų.

* Pacientams, turintiems mechaninius širdies vožtuvų protezus, nes rivaroksabano veiksmingumas ir saugumas šioje indikacijoje nebuvo įrodytas.

* Kartu vartojant stiprius CYP3A4 ir P-glikoproteino inhibitorius (pvz.

, ketokonazolą, itrakonazolą, vorikonazolą, ritonavirą, lopinavirą), nes tai gali žymiai padidinti rivaroksabano koncentraciją plazmoje ir padidinti kraujavimo riziką.

* Esant sunkiam inkstų funkcijos sutrikimui (kreatinino klirensas mažesnis nei 15 ml/min), „Xarelto“ nerekomenduojamas.