Lixiana

Lixiana enthält den Wirkstoff Edoxaban, einen direkten, oralen Faktor-Xa-Hemmer (DOAK). Dieser hemmt selektiv und reversibel den Gerinnungsfaktor Xa, ein Schlüsselenzym in der Blutgerinnungskaskade.

Durch die Blockade dieses Faktors wird die Bildung von Thrombin reduziert und somit die Gerinnselbildung gehemmt.

Lixiana wird eingesetzt, um Schlaganfälle und systemische Embolien bei Erwachsenen mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern vorzubeugen.

Es dient auch zur Behandlung und Vorbeugung von tiefen Venenthrombosen (TVT) und Lungenembolien (LE).

Im Gegensatz zu Warfarin erfordert Lixiana keine routinemäßige Überwachung der Gerinnungswerte (INR) und hat weniger Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln.

Es bietet eine vorhersagbare Pharmakokinetik und wird einmal täglich eingenommen.

Studien wie ENGAGE AF-TIMI 48 und Hokusai-VTE zeigten, dass Edoxaban bei der Schlaganfallprävention und der Behandlung von venösen Thromboembolien Warfarin nicht unterlegen war, jedoch mit einem signifikant geringeren Blutungsrisiko verbunden ist.

Dies vereinfacht die Behandlung und verbessert die Lebensqualität der Patienten.

Nehmen Sie einmal täglich eine Lixiana-Tablette unzerkaut mit Wasser ein.

Dies kann unabhängig von den Mahlzeiten erfolgen, sollte aber idealerweise jeden Tag zur selben Zeit geschehen, um eine gleichmäßige Wirkung zu gewährleisten.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese so bald wie möglich am selben Tag ein. Nehmen Sie niemals zwei Dosen an einem Tag, um eine vergessene Dosis auszugleichen.

Setzen Sie Lixiana nicht eigenständig ab, ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Ein abruptes Absetzen kann das Risiko für Blutgerinnsel oder Schlaganfälle erheblich erhöhen.

Bei der Behandlung von akuter tiefer Venenthrombose oder Lungenembolie wird Lixiana erst nach einer initialen Behandlung von mindestens 5 bis 10 Tagen mit einem injizierbaren Antikoagulans (z.B.

Heparin) begonnen. Informieren Sie immer alle behandelnden Ärzte und Zahnärzte über die Einnahme von Lixiana, bevor Sie sich einem Eingriff unterziehen.

Die Standarddosis von Lixiana beträgt 60 mg einmal täglich.

Eine Dosisreduktion auf 30 mg einmal täglich ist in folgenden Fällen erforderlich: bei mittelschwerer bis schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance zwischen 15 und 50 ml/min), bei einem Körpergewicht von 60 kg oder weniger, oder bei gleichzeitiger Einnahme bestimmter starker P-Glykoprotein-Hemmer.

Zu diesen Hemmern gehören Ciclosporin, Dronedaron, Erythromycin und Ketoconazol.

Für die Behandlung von venösen Thromboembolien (TVT und LE) wird Lixiana nach einer initialen parenteralen Antikoagulation von mindestens 5 bis 10 Tagen begonnen.

Bei einer Kreatinin-Clearance unter 15 ml/min wird Lixiana nicht empfohlen. Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Behandlung und regelmäßig währenddessen überprüft werden.

Im Allgemeinen ist bei älteren Patienten keine routinemäßige Dosisanpassung erforderlich, es sei denn, es liegen die oben genannten Kriterien vor.

Wie alle Antikoagulantien kann Lixiana Blutungen verursachen, da es die Blutgerinnung hemmt. Dies ist die häufigste Nebenwirkung.

Häufig (1 bis 10 von 100 Behandelten) können folgende Blutungen auftreten: Nasenbluten, Zahnfleischbluten, Blutergüsse, Blut im Urin oder Stuhl, vaginale Blutungen und Magen-Darm-Blutungen.

Auch Anämie (Blutarmut), Hautausschlag, Juckreiz, Kopfschmerzen, Schwindel und Übelkeit sowie erhöhte Leberwerte können auftreten.

Gelegentlich (1 bis 10 von 1.000 Behandelten) wurden intrakranielle Blutungen (Blutungen im Gehirn), Urtikaria (Nesselsucht) und Thrombozytopenie (Mangel an Blutplättchen) beobachtet.

Selten (1 bis 10 von 10.000 Behandelten) können allergische Reaktionen wie allergisches Ödem oder intraokuläre Blutungen (Blutungen im Auge) vorkommen.

Suchen Sie sofort ärztliche Hilfe auf, wenn Sie Anzeichen einer schweren Blutung bemerken, wie anhaltende oder unkontrollierte Blutungen, schwarzer oder blutiger Stuhl, Bluthusten oder plötzliche, starke Kopfschmerzen mit Bewusstseinsstörungen.

Lixiana erhöht wie alle Antikoagulantien das Blutungsrisiko.

Besondere Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Erkrankungen, die zu Blutungen prädisponieren, oder bei gleichzeitiger Einnahme von Thrombozytenaggregationshemmern oder anderen Antikoagulantien.

Achten Sie auf Anzeichen einer Blutung wie ungewöhnliche Blutergüsse, Blut im Stuhl oder Urin, anhaltendes Nasenbluten oder Bluthusten.

Informieren Sie alle behandelnden Ärzte und Zahnärzte über die Einnahme von Lixiana, bevor Sie sich einem Eingriff unterziehen.

Lixiana sollte vor chirurgischen oder invasiven Eingriffen vorübergehend abgesetzt werden, in der Regel 24 bis 48 Stunden vorher, abhängig vom Blutungsrisiko und der Nierenfunktion.

Die Nierenfunktion sollte vor Beginn der Behandlung und regelmäßig währenddessen überprüft werden.

Bei Patienten mit nicht-valvulärem Vorhofflimmern und einer Kreatinin-Clearance über 95 ml/min sollte die 60 mg Dosis von Edoxaban nicht verwendet werden, da die Wirksamkeit im Vergleich zu Warfarin in dieser Population reduziert sein könnte.

Ein Wechsel zwischen Antikoagulantien erfordert eine sorgfältige zeitliche Abstimmung, um einen kontinuierlichen Schutz zu gewährleisten.

Lixiana darf nicht angewendet werden bei klinisch signifikanter aktiver Blutung oder bei Erkrankungen, die ein hohes Blutungsrisiko darstellen, wie z.B.

aktive Magen-Darm-Geschwüre, kürzlich erfolgte Hirn- oder Rückenmarksoperationen oder eine kürzliche Hirnblutung.

Eine unkontrollierte schwere Hypertonie (Bluthochdruck) ist ebenfalls eine Gegenanzeige.

Patienten mit Lebererkrankungen, die mit einer Koagulopathie (Gerinnungsstörung) und einem klinisch signifikanten Blutungsrisiko verbunden sind, dürfen Lixiana nicht einnehmen.

Lixiana ist auch kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Edoxaban oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels.

Schwangerschaft und Stillzeit sind absolute Gegenanzeigen, da die Sicherheit für Fötus und Säugling nicht gewährleistet ist und das Risiko von Blutungen besteht.

Patienten mit mechanischen Herzklappenprothesen oder Antiphospholipid-Syndrom sollten Lixiana nicht verwenden, da die Wirksamkeit und Sicherheit in diesen Patientengruppen nicht ausreichend belegt ist.

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Antikoagulantien ist, außer in Übergangsphasen, ebenfalls kontraindiziert.