Onbrez Breezhaler

Onbrez Breezhaler enthält den Wirkstoff Indacaterol, ein ultra-langwirksames Beta-2-Sympathomimetikum (Ultra-LABA), das für die Erhaltungstherapie bei Erwachsenen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) eingesetzt wird.

Indacaterol entspannt die Muskulatur in den Atemwegen, was zu einer Erweiterung der Bronchien führt und das Atmen erleichtert.

Es wirkt selektiv auf Beta-2-Rezeptoren in den glatten Bronchialmuskelzellen.

Das Medikament zeichnet sich durch einen schnellen Wirkungseintritt innerhalb von 5 Minuten nach der Inhalation aus und bietet eine anhaltende bronchodilatatorische Wirkung für mindestens 24 Stunden.

Dies ermöglicht eine bequeme einmal tägliche Anwendung.

Onbrez wird mittels des Breezhaler-Kapselinhalators angewendet, wobei jede Dosis in einer Kapsel versiegelt ist, die vor der Inhalation in das Gerät eingelegt wird.

Es ist wichtig zu beachten, dass Onbrez eine Erhaltungstherapie ist und nicht zur Behandlung akuter Atemnotanfälle verwendet werden sollte.

Inhalieren Sie den Inhalt einer Kapsel einmal täglich zur selben Zeit mit dem Breezhaler-Inhalator. Die Kapseln dürfen nicht geschluckt werden.

Legen Sie die Kapsel in die Kammer des Inhalators, schließen Sie das Mundstück und drücken Sie die seitlichen Tasten, um die Kapsel zu durchstechen.

Atmen Sie dann tief und kräftig durch das Gerät ein. Sie sollten ein Surren der Kapsel hören, was die korrekte Inhalation bestätigt. Halten Sie den Atem für einige Sekunden an.

Überprüfen Sie die Kapsel nach Gebrauch; falls noch Pulver vorhanden ist, inhalieren Sie erneut. Nach der Anwendung entfernen und entsorgen Sie die gebrauchte Kapsel.

Reinigen Sie den Inhalator regelmäßig mit einem trockenen Tuch.

Onbrez ist eine Erhaltungstherapie und nicht für akute Atemnot geeignet; halten Sie immer einen schnellwirksamen Notfallinhalator bereit.

Die empfohlene Dosis von Onbrez Breezhaler beträgt 150 Mikrogramm (eine Kapsel) einmal täglich, vorzugsweise am Morgen.

Bei Patienten mit schwerer COPD, die auf 150 Mikrogramm nicht ausreichend ansprechen, kann die Dosis auf 300 Mikrogramm einmal täglich erhöht werden, nach Rücksprache mit dem Arzt.

Überschreiten Sie nicht die Dosis von 300 Mikrogramm innerhalb von 24 Stunden.

Es ist keine Dosisanpassung bei älteren Patienten oder bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung erforderlich.

Bei schwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten, da die Daten begrenzt sind. Die Kapseln sind ausschließlich zur Inhalation bestimmt und dürfen nicht geschluckt werden.

Nach der Inhalation sollte der Mund ausgespült werden, um Rückstände zu entfernen.

Häufige Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 100 Anwendern) sind Infektionen der oberen Atemwege, Nasopharyngitis (Erkältungssymptome), Husten, Kopfschmerzen und Muskelkrämpfe oder Muskelschmerzen.

Ein Husten kurz nach der Inhalation ist häufig, meist mild und vorübergehend und dauert nur wenige Sekunden.

Gelegentliche Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 1.000 Anwendern) umfassen Herzklopfen (Palpitationen), Mundtrockenheit, Schwindel, Juckreiz, Hautausschlag und Tremor.

Seltene, aber ernsthafte Nebenwirkungen (betreffen 1 bis 10 von 10.

000 Anwendern) sind paradoxer Bronchospasmus (plötzliche Verschlechterung der Atemnot direkt nach der Inhalation), Überempfindlichkeitsreaktionen, Tachykardie (schneller Herzschlag), Vorhofflimmern, periphere Ödeme und Hyperglykämie (erhöhter Blutzuckerspiegel).

Bei plötzlicher Atemnot oder Anzeichen einer allergischen Reaktion suchen Sie sofort medizinische Hilfe.

Onbrez ist nicht zur Behandlung akuter Bronchospasmen oder akuter Atemnotanfälle geeignet. Ein schnellwirksamer Notfallinhalator muss stets bereitgehalten werden.

Eine Verschlechterung der COPD oder ein zunehmender Bedarf an Notfallmedikation erfordert eine sofortige ärztliche Neubewertung.

Seien Sie vorsichtig bei Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere ischämischer Herzkrankheit, Herzrhythmusstörungen (wie QT-Verlängerung oder Vorhofflimmern) und Bluthochdruck, da Indacaterol die Herzfunktion beeinflussen kann.

Hypokaliämie (niedriger Kaliumspiegel im Blut) kann auftreten, besonders bei hohen Dosen von Beta-2-Agonisten in Kombination mit Thiazid- oder Schleifendiuretika oder Kortikosteroiden.

Der Blutzuckerspiegel kann ansteigen; Diabetiker sollten engmaschiger überwacht werden. Bei Schilddrüsenüberfunktion oder Phäochromozytom ist ebenfalls Vorsicht geboten.

Onbrez sollte nicht bei Asthma angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht ausreichend belegt sind und eine Monotherapie mit LABA bei Asthma mit ernsten Risiken verbunden sein kann.

Onbrez ist kontraindiziert bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Indacaterol oder einem der sonstigen Bestandteile, einschließlich Laktose (die Spuren von Milchproteinen enthalten kann).

Schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen und paradoxer Bronchospasmen (plötzliche Verschlechterung der Atemnot direkt nach der Inhalation), wurden berichtet.

Bei Auftreten eines paradoxen Bronchospasmus muss die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Onbrez ist nicht zur Behandlung von Asthma bronchiale indiziert, da die Sicherheit und Wirksamkeit bei Asthma nicht ausreichend belegt sind und eine Monotherapie mit LABA ohne inhalatives Kortikosteroid bei Asthma mit einem erhöhten Risiko für schwerwiegende unerwünschte Ereignisse verbunden sein kann.

Es ist auch nicht für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.

Die Kombination mit anderen langwirksamen Beta-2-Agonisten wird aufgrund des Risikos kumulativer kardiovaskulärer Nebenwirkungen nicht empfohlen.

Bei schwerer, unkontrollierter Hypokaliämie, schweren Herzrhythmusstörungen oder Phäochromozytom ist die Anwendung kontraindiziert oder erfordert besondere Vorsicht.