Relvar Ellipta

Relvar Ellipta ist ein Kombinationsinhalator, der die Wirkstoffe Fluticasonfuroat, ein inhalatives Kortikosteroid (ICS), und Vilanterol, einen langwirksamen Beta-2-Adrenozeptor-Agonisten (LABA), enthält.

Es wird als Erhaltungstherapie bei Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren sowie zur symptomatischen Behandlung der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen eingesetzt, um Exazerbationen zu reduzieren.

Fluticasonfuroat wirkt stark entzündungshemmend in den Atemwegen, reduziert Schwellungen und Schleimproduktion.

Vilanterol sorgt für eine anhaltende Bronchodilatation, indem es die glatte Muskulatur der Atemwege für etwa 24 Stunden entspannt.

Die Kombination dieser beiden Wirkstoffe in einem einzigen Inhalator behandelt sowohl die entzündlichen als auch die bronchokonstriktorischen Komponenten der Atemwegserkrankung.

Relvar Ellipta wird mit dem Ellipta-Trockenpulverinhalator angewendet, der für eine einfache und konsistente Dosisabgabe konzipiert ist.

Das Gerät ist atemzuggesteuert, erfordert nur eine einzige Inhalation pro Dosis und verfügt über einen Dosiszähler, der den Patienten hilft, die verbleibenden Dosen zu verfolgen.

Die einmal tägliche Anwendung ist ein wesentlicher Vorteil gegenüber zweimal täglich zu inhalierenden Kombinationen, da sie die Therapietreue fördert.

Inhalieren Sie einmal täglich eine Dosis aus dem Ellipta-Gerät, immer zur gleichen Tageszeit. Öffnen Sie den Deckel des Inhalators vollständig, bis ein Klicken ertönt, um die Dosis vorzubereiten.

Atmen Sie sanft vom Gerät weg aus, platzieren Sie dann das Mundstück zwischen Ihre Lippen und atmen Sie einmal lang, stetig und tief ein.

Halten Sie den Atem für 3 bis 4 Sekunden an und atmen Sie dann langsam aus. Schließen Sie den Deckel nach Gebrauch.

Spülen Sie Ihren Mund gründlich mit Wasser aus und spucken Sie es aus, um das Risiko einer oralen Candidose (Mundsoor) zu verringern.

Relvar Ellipta ist eine vorbeugende Dauerbehandlung und sollte täglich angewendet werden, auch wenn Sie sich gut fühlen und keine Symptome haben.

Für Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren: Relvar Ellipta 92/22 Mikrogramm (Fluticasonfuroat 92 mcg und Vilanterol 22 mcg) einmal täglich, oder Relvar Ellipta 184/22 Mikrogramm einmal täglich für Patienten, die eine höhere Kortikosteroiddosis benötigen.

Die niedrigere Dosierung wird oft als Erstlinientherapie empfohlen. Für COPD bei Erwachsenen: Relvar Ellipta 92/22 Mikrogramm einmal täglich.

Die 184/22 Mikrogramm Dosierung ist für COPD nicht zugelassen und sollte für diese Erkrankung nicht verwendet werden.

Die Dosis sollte auf die niedrigste Stärke titriert werden, die eine ausreichende Symptomkontrolle aufrechterhält. Nehmen Sie niemals mehr als eine Inhalation pro Tag.

Bei älteren Patienten sowie bei leichter bis mittelschwerer Nieren- oder Leberfunktionsstörung ist in der Regel keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei schwerer Leberfunktionsstörung sollte die höhere Dosis von 184/22 Mikrogramm mit Vorsicht angewendet werden.

Häufige Nebenwirkungen (1 bis 10 von 100 Patienten): Kopfschmerzen, Nasopharyngitis (Erkältung), orale Candidose (Mundsoor), Infektionen der oberen Atemwege, Lungenentzündung (Pneumonie, besonders bei COPD-Patienten), Bronchitis, Arthralgie (Gelenkschmerzen), Rückenschmerzen.

Gelegentliche Nebenwirkungen (1 bis 10 von 1.

000 Patienten): Dysphonie (Heiserkeit), Extrasystolen (Herzrhythmusstörungen), Tremor (Zittern), oropharyngeale Schmerzen (Halsschmerzen), Frakturen, Sinusitis (Nasennebenhöhlenentzündung), Husten, Muskelkrämpfe.

Seltene Nebenwirkungen (1 bis 10 von 10.

000 Patienten): Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anaphylaxie, paradoxer Bronchospasmus (plötzliche Verschlechterung der Atmung direkt nach der Inhalation), Angioödem.

Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Patienten): Nebennierenrindenunterdrückung, Wachstumsverzögerung bei Kindern, Glaukom (grüner Star), Katarakt (grauer Star).

COPD-Patienten, die Relvar Ellipta einnehmen, haben eine erhöhte Inzidenz von Lungenentzündungen im Vergleich zu Placebo.

Relvar Ellipta ist nicht zur Linderung akuter Asthmaanfälle oder akuter Bronchospasmen geeignet. Halten Sie immer einen schnellwirksamen Notfallinhalator bereit.

Eine Lungenentzündung wurde bei COPD-Patienten, die inhalative Kortikosteroide erhielten, häufiger beobachtet.

Eine Verschlechterung der Symptome oder ein zunehmender Bedarf an Notfallmedikation kann auf eine sich verschlechternde Krankheitskontrolle hinweisen, die eine ärztliche Überprüfung erfordert.

Systemische Kortikosteroidwirkungen können bei hochdosierter oder längerer Anwendung auftreten.

Patienten, die von oralen Steroiden umgestellt werden, sollten ihre Nebennierenfunktion überwachen lassen.

Das Wachstum sollte bei Jugendlichen, die eine Langzeitbehandlung erhalten, überwacht werden.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Herzprobleme, Diabetes, eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose), Epilepsie oder unkontrollierten Bluthochdruck haben, da Vilanterol diese Zustände verschlimmern kann.

Brechen Sie die Behandlung nicht abrupt ab, insbesondere nicht bei hohen Dosen, da dies zu Symptomen einer Nebennierenrindeninsuffizienz führen kann.

Relvar Ellipta ist kontraindiziert bei Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluticasonfuroat, Vilanterol oder einen der sonstigen Bestandteile (einschließlich Laktose, die Milchproteinspuren enthalten kann).

Die Stärke 184/22 Mikrogramm ist nicht für COPD indiziert und sollte für diese Erkrankung nicht verwendet werden.

Relvar Ellipta darf nicht als Monotherapie bei Asthma ohne inhalatives Kortikosteroid angewendet werden.

Es ist nicht zur schnellen Behandlung akuter Asthmaanfälle oder akuter COPD-Exazerbationen bestimmt, da der Wirkungseintritt zu langsam ist.

Bei akuten Anfällen ist ein schnellwirksamer Bronchodilatator erforderlich. Bei Kindern unter 12 Jahren wird Relvar Ellipta aufgrund fehlender Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit nicht empfohlen.

Bei aktivem oder latent unbehandeltem Lungen-Tuberkulose ist Vorsicht geboten. Schwere Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Herzrhythmusstörungen erfordern aufgrund des Vilanterol-Anteils Vorsicht.

Unkontrollierte Hypokaliämie, schwere Thyreotoxikose oder Phäochromozytom sind relative Kontraindikationen.